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维生素B6注射液

核准日期:2007年04月18日 修订日期:2010年10月01日 2012年06月15日

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药品名称:

维生素B6注射液[药典]

Vitamin B6Injection[药典]

Wei Sheng Su B6 Zhu She Ye

成份:

本品主要成份为:维生素B6
化学名称:6-甲基-5-羟基-3,4-吡啶二甲醇盐酸盐。
化学结构式:

分子式:C8H11NO3·HCl
分子量:205.64

所属类别:

化药及生物制品>>维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养>>维生素补充药>>维生素B补充药

化药及生物制品>>抗肿瘤药>>抗肿瘤辅助用药

化药及生物制品>>解毒药>>其他解毒药

性状:

本品为无色或微黄色的澄明液体。

适应症:

(1)适用于维生素B6缺乏的预防和治疗,防止异烟肼中毒;也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎等。
(2)全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良,进行性体重下降时维生素B6的补充
(3)下列情况对维生素B6需要量增加:妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病——胱硫醚尿症、高草酸盐症、高胱赖酸尿症、黄嘌呤酸尿症)、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合征伴肝胆系统疾病(如酒精中毒伴肝硬化)、肠道疾病(乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻)、胃切除术后。
(4)新生儿遗传性维生素B6依赖综合征。

规格:

1ml:50mg

用法用量:

皮下注射:肌肉或静脉注射,1次50mg~100mg,1日1次。用于环丝氨酸中毒的解毒时,每日300mg或300mg以上。用于异烟肼中毒解毒时,每1g异烟肼给1g维生素B6静注。

不良反应:

维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性。罕见过敏反应。若每天应用200mg,持续30天以上,可致依赖综合征。

禁忌:

尚不明确。

注意事项:

(1)维生素B6对下列情况未能证实确实疗效,如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素B6治疗未经证实有效的疾病。
(2)维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效,但对卡比多巴的疗效无影响。
(3)对诊断的干扰:尿胆原试验呈假阳性。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇接受大量维生素B6,可致新生儿维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

儿童用药:

尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料

老年用药:

尚无本品在老年中应用的安全性和有效性研究资料。

药物相互作用:

0. (1)氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄,可引起贫血或周围神经炎。
(2)服用雌激素时应增加维生素B6用量。
(3)左旋多巴与小剂量维生素B6(每日5mg)合用,即可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。

药物过量:

每日应用2~6g,持续几个月,可引起严重神经感觉异常、进行性步态不稳至足麻木、手不灵活,停药后可缓解,但仍软弱无力。

药理毒理:

本品为维生素类药。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛,作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用,同时还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。

药代动力学:

维生素B6与血浆蛋白不结合,磷酸吡哆醛可与血浆蛋白结合。维生素B6的半衰期(t1/2)长达15~20天。肝内代谢。经肾排泄。可经血液透析而排出。【适应症】(1)适用于维生素B6缺乏的预防和治疗,防治异烟肼中毒;也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐,脂溢性皮炎等。(2)全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充。(3)下列情况对维生素B6需要量增加:妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症、高草酸盐症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症)、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合征伴肝胆系统疾病(如酒精中毒伴肝硬化)、肠道疾病(乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻)、胃切除术后。(4)新生儿遗传性维生素B6依赖综合征。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

安瓶包装、纸盒固定,每盒10支。

有效期:

36个月

批准文号:

国药准字H14023236

生产企业:

山西晋新双鹤药业有限责任公司

【企业名称】 山西晋新双鹤药业有限责任公司
【地址】 山西省运城市夏县城北三里墩
【邮编】 044400
【省份/国家】 山西省
【电话】 0359-8556048
【传真】 0359-8556598
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