药品名称：

【通用名称】盐酸环丙沙星滴耳液

【商标名称】典顺

【英文名称】Ciprofloxacin Hydrochloride Ear Drops

【汉语拼音】Yan Suan Huan Bing Sha Xing Di Er Ye

成份：

本品主要成分为盐酸环丙沙星。
化学名称：1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸盐酸盐-水合物。
化学结构式：

分子式：C₁₇H₁₈FN₃O₃．HCl．H₂O
分子量：385.82

所属类别：

化药及生物制品>>耳鼻喉科用药

性状：

本品为微黄绿色的澄明或粘稠状液体。

适应症：

适用于敏感菌所致的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎、乳突腔术后感染等。

规格：

8ml：24mg(按环丙沙星计)。

用法用量：

成人一般一日点耳2～3次，每次6～10滴。点耳后进行约10分钟耳浴，根据症状适当增减点耳次数，对小儿适当减少滴数，或遵医嘱。

不良反应：

偶有中耳痛及瘙痒感。

禁忌：

对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

注意事项：

1．只用于点耳。
2．本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗外，应同时给予口服制剂等全身治疗。
3．使用本品时若药温过低，可能会引起眩晕。因此，使用温度应接近体温。
4．出现过敏症状时应立即停药。
5．使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时，应慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

动物实验尚未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药所做研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇、哺乳期妇女应慎用。

儿童用药：

本品一般不用于婴幼儿。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 长期大量使用经局部吸收后，可能产生与全身用药相互作用，如可使用茶碱类、环孢素、丙磺舒等药物的血药浓度升高，增强华法林的抗凝作用，干扰咖啡因的代谢等。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用 。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌亦具良好作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。

环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

药代动力学：

本品未进行人体药代动力学研究。文献报道本品为局部用药，只有少量吸收。

贮藏：

遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

包装：

塑料瓶，1支/小盒。

有效期：

24个月。

执行标准：

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-020)2005Z

批准文号：

国药准字H20073736

生产企业：

江西珍视明药业有限公司

【企业名称】	江西珍视明药业有限公司
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【省份/国家】	江西省
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