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灭菌前列腺素E2溶液

核准日期:2007年04月13日

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药品名称:

灭菌前列腺素E2溶液

Prostag Landine E2 Solution

Mie Jun Qian Lie Xian Su E2 Rong Ye

所属类别:

化药及生物制品>>妇产科用药>>子宫平滑肌兴奋药>>其他子宫平滑肌兴奋药

性状:

本品为无色或微黄色的澄明液体

适应症:

用于中期妊娠引产,足月妊娠引产和治疗性流产,对妊娠毒血症(先兆子痫、高血压)、妊娠合并心、肾疾病患者,过期妊娠、死胎不下、水泡状胎块、羊膜早破、高龄初产妇等均可应用。

规格:

1ml:2mg

用法用量:

静脉滴注:每次2mg,和碳酸钠溶液1支一起加入10ml氯化钠注射液中,摇匀后,再加入5%葡萄糖液500ml中滴注。中期妊娠引产:滴速成为4-8ug/min(15-30滴/分左右);足月妊娠引产的滴速为1ug/min。

不良反应:

1.常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、发热(常在用药后15-45分钟出现,停药后2-6小时恢复正常)等;少数患者有畏寒、头痛及出现胎心率改变、胎儿窘迫等。
2.本药用量过大或同时合用其它宫缩药,可使子宫痉挛及肌张力过高,甚至挛缩,因而导致宫颈撕裂、宫颈后方穿孔、子宫破裂和大出血。
3.约10%的妇女在用药后舒张压降低。
4.静滴时,少数出现类似静脉炎症状,停药后自动消失。

禁忌:

1.对本品过敏者禁用。
2.胎膜已破者禁用。
3.多胎经产妇(6胎或以上)或有难产史者禁用。
4.有头盆不称、胎位异常、子宫收缩过强或胎儿窘迫者禁用。

注意事项:

1.当药品性状发生改变时禁用
2.有贫血史、活动性心脏病、高血压史等心血管疾病者慎用
3.有糖尿病史,肝、肾病史、癫痫病史者慎用
4.有宫颈硬化、子宫纤维瘤、子宫手术史、宫颈炎、阴道炎慎用
5.有青光眼、哮喘、活动性肺病者慎用

孕妇及哺乳期妇女用药:

本品为引产催产药,非治疗所需孕妇禁用;
哺乳期妇女用药:尚不明确

药物相互作用:

0. 本品与宫缩药同时使用时,可使宫缩过强或张力过大,导致子宫破裂或宫颈撕裂,尤其当子宫颈扩张不全时更容易发生。合并用药时应严密监测。

药理毒理:

本药直接作用于子宫肌,刺激妊娠的子宫肌产生类似足月临产后的子宫收缩,导致分娩流产;也可直接使宫颈变软,有利于宫颈扩张。还能引起胃肠道平滑肌收缩,大剂量用药可使血压下降。

贮藏:

密闭,在-8℃左右可存放3个月;在-20℃可存放半年

批准文号:

国药准字H41025219

生产企业:

开封康诺药业有限公司

【企业名称】 开封康诺药业有限公司
【地址】 开封市金明大道南段66号
【邮编】 475004
【省份/国家】 河南省
【电话】 0378-3965862
【传真】 0378-3987158
【主页】 www.kfkn.com.cn