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左卡尼汀口服溶液

核准日期:2007.01.29

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药品名称:

左卡尼汀口服溶液

东维力

Levocarnitine Oral Solution

Zuo Ka Ni Ting Kou Fu Rong Ye

成份:

主要成份为左卡尼汀。
化学名称:(R)-3-竣基-2-羟基-N, N,N-三甲基-1 -丙胺氢氧化物,内盐。
化学结构式:
分子式:C7H15NO3
分子量:161.20

所属类别:

化药及生物制品>>维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养>>维生素补充药>>其他维生素补充药

性状:

本品为无色的澄明液体;微香,味甜。

适应症:

用于防治左卡尼汀缺乏。

规格:

10ml:1g

用法用量:

口服,用餐时服用。成人每日1~3g(13支),分23次服用;儿童起始剂量每公斤体重50mg,根据需要和耐受性缓慢加大剂量,通常剂量为每公斤体重50100mg(最大剂量一天不超过3g)。

不良反应:

偶有口干、胃肠道轻度不适,停药后可自行消失。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

用胰岛素或口服降糖药物治疗的糖尿病患者,由于改善葡萄糖的利用,在服用本品时,可能引起低血糖现象,因此,这些患者在接受治疗中血糖应当保持在经常控制的数值以内。
本品含有少量乙醇,对乙醇过敏的病人慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

左卡尼汀是哺乳动物能量代谢中必需的体内矢然物质,其主要功能是促进脂类代谢。它既能将长链脂肪酸带进线粒体基质,并促进其氧化分解,为细胞提供能量,又能将线粒体内产生的短链脂酰基输出。
本品的补充可缓解其因体内缺乏引起的脂肪代谢紊乱、骨骼肌和心肌等组织的功能障碍。

药代动力学:

一次口服0.5g,健康受试者血浆最大浓度为48.5μmol/L。单一口服或静脉给予左卡尼汀0.5-2g,对健康受试者,其生物半衰期为2-15小时。左卡尼汀不与血浆蛋白结合。
左卡尼汀的排泄途径取决于给药的途径,静脉注射12小时内从尿中回收大约70%,24小时内大约80%。口服给药,尿中回收10%。

贮藏:

遮光,密封保存。

包装:

包装规格:6支/盒
包装材料:玻璃管制口服液瓶

有效期:

24个月

执行标准:

国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-427)-2004Z

批准文号:

国药准字H19990372

生产企业:

东北制药总厂

【企业名称】 东北制药总厂
Northeast General Pharmaceutical Factory
【地址】 沈阳市铁西区重工北街37号
【邮编】 110026
【省份/国家】 辽宁省
【电话】 86-24-25807777
【传真】 86-24-25806888
【主页】 www.negpf.com.cn