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乌拉地尔缓释片

核准日期:2007.01.29

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药品名称:

乌拉地尔缓释片

利喜定

Urapidil Release Tablets

Wu La Di Er Huan Shi Pian

成份:

本品主要成份为乌拉地尔,其化学名为6-[[3-[4-(0-甲氧苯基)-1-哌嗪基]-丙基]-氨基]-1,3-二甲基脲嘧啶。


分子式:C20H29N5O3
分子量:387.48

所属类别:

化药及生物制品>>心血管系统药物>>血管活性药>>血管扩张药

化药及生物制品>>心血管系统药物>>抗高血压药>>交感神经抑制药

化药及生物制品>>男科用药>>前列腺增生用药>>α1受体阻滞剂

性状:

本品为白色或类白色片。

适应症:

本品主要用于原发性高血压,肾性高血压,嗜铬细胞瘤引起的高血压。

规格:

30mg

用法用量:

口服,成年人服用乌拉地尔通常从每天1片开始,当效果不明显时,可在1~2周的时间内逐渐增加剂量至每天2片或4片,分两次口服。或遵医嘱。

不良反应:

可见头痛、头晕、恶心、呕吐、疲劳、心悸、心律失常、瘙痒和失眠等,若超量用药或用药初期剂量增加过快时,可引起头晕、直立性低血压,虚脱及疲劳等,必要时应给予对症治疗。偶有食欲不振、胃部不适、腹泻、浮肿、GOT、GPT、GPK升高等。

禁忌:

对本品过敏者禁用,孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项:

1、驾车或操作机器者应慎用。
2、应避免与酒精类饮料合用。
3、高龄及肝功能障碍患者应慎用。
4、本品与其它降压药合用,可增强降压作用。同时服用西咪替丁,会提高本品的血药浓度。
5、因本品为缓释制剂,因此不宜咀嚼或咬碎服用,以防止一过性血药浓度上升。

孕妇及哺乳期妇女用药:

哺乳期妇女禁用。对于孕妇,仅在绝对必要的情况下方可使用本药。目前尚无资料说明本品在妊娠期前6个月使用的安全性,妊娠期后三个月使用的资料亦不完善。动物试验未发现此药有致畸作用。

老年用药:

老年患者须谨慎使用降压药,且初始剂量宜小,因老年人对药物的敏感性有时难以估计。

药物相互作用:

0. 若同时使用其它抗高血压药物,饮酒或病人存在血容量不足的情况,如腹泻、呕吐,可增强本品的降压作用。同时应用西咪替丁(Cimetidine),可使本品的血药浓度上升,最高达15%。

药理毒理:

乌拉地尔是一种高选择性α受体阻滞剂,具有外周和中枢双重作用。外周扩张血管作用主要为阻断突触后α1受体,使外周阻力显著下降,中枢作用则通过激活5-羟色胺-1A受体,降低延髓心血管中枢的交感反馈调节而起降压作用。本品具有阻断突触后α1受体的作用和阻断外周α2受体的作用,但以前者为主。它还有激活中枢5-羟色胺-1A受体的作用,降低延脑心血管调节中枢的交感反馈而起降压作用。本品对静脉血管的舒张作用大于对动脉血管的作用,并能降低肾血管阻力和肺动脉高压,对心律无明显影响。

药代动力学:

健康志愿者口服本品30mg,约3小时后血药浓度达到峰值(约300μg/ml)。本品在体内的主要代谢产物为乌拉地尔的羟基体、0-脱甲基体、脲嘧啶-N-脱甲基体等。在体内,50~70%的原药及其代谢产物通过肾脏排泄,其余的通过粪便排出体外。

贮藏:

密闭,在阴凉干燥处保存。

包装:

12片×1板/盒 铝塑包装
10片×2板/盒 铝塑包装

有效期:

暂定二年

批准文号:

国药准字H20000463

生产企业:

西安利君制药股份有限公司

【企业名称】 西安利君制药股份有限公司
【地址】 西安市汉城南路151号
【邮编】 710077
【省份/国家】 陕西省
【电话】 029-84682222
【传真】 029-84261550
【热线】 800-840-9198
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