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间苯三酚注射液

核准日期:2007年5月26日 修订日期:2009年4月26日

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药品名称:

间苯三酚注射液

斯帕丰Spasfon

Phloroglucinol Solution

Jian Ben San Fen Zhu She Ye

所属类别:

化药及生物制品>>消化系统药物>>胃肠动力调节药>>胃肠动力抑制药

适应症:

消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛

规格:

注射剂:40mg/4ml

用法用量:

肌肉或静脉注射每次1~2安瓿,每日1~3安瓿。静脉滴注每日剂量可达5安瓿,于5%或10%的葡萄糖注射溶液滴注。

不良反应:

极少有过敏反应,例如皮疹,荨麻疹。

注意事项:

对本药过敏者禁用。妊娠及哺乳期妇女慎用。

药物相互作用:

0. 由于物理化学反应,本品不能与安乃近在同一注射针筒混合使用(可引起血栓性静脉炎)。避免与吗啡及其衍生物类药物同用,因这类药有致痉作用。
1.

药理毒理:

间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道的平滑肌,是亲肌性、非阿托品、非罂粟碱类平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比,其特点是不具有抗胆碱作用,在解除平滑肌痉挛的同时,不会产生一系列抗胆碱样副作用,不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状,对心血管功能没有影响。动物药理试验显示,它只作用于痉挛平滑肌,对正常平滑肌影响很小。各种毒性试验结果证明,本品注射液是非常安全的药物。亚急性毒性和慢性长期毒性试验表明,该药对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指数没有不良影响,特殊毒性试验研究表明,本品没有致畸、致突变(致癌)性,所有试验结果显示本品没有任何毒性,用药极为安全。

药代动力学:

静脉注射本药后,血液浓度半衰期(T1/2)约为15分钟,给药后4小时内,血药浓度降低很快,之后缓慢降低。给药15分钟后,在肝、肾和小肠组织分布浓度最高,脑组织内极低,48小时后体内仅有极少量的药物残留。该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用,经尿路和粪便排泄,药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。

生产企业:

Laboratoire L.Lafon

【企业名称】 Laboratoire L.Lafon
【地址】 19,Avenue du Professeur Cadiot 94700 Maisons-Alfort, France
【省份/国家】 法国