核准日期:2007年06月26日
桂美酸片
Cinametic Acid Tablets
Gui Mei Suan Pian
本品为白色或类白色片。
用于慢性胆囊炎、胆石症。
0.2g
口服。一次1片,一日3次。
偶见轻度腹泻。
1.对本品过敏者禁用。
2.胆道阻塞性黄疸患者禁用。
1.本品性状发生改变时,禁止使用。
2.请放在儿童不易拿到之处。
尚不明确。
0. 尚不明确。
1.药理
本品是苯丙烯酸型利胆药物。具有明显的利胆作用,能促进胆汁排泄,作用持久;能松弛胆管括约肌,解痉止痛。
2.毒理
急性毒性试验,小肌灌胃LD501772.5mg/kg±78.0mg/kg;腹腔注射LD50581mg/kg±53mg/kg;家兔静脉注射最小致死量MLD2775.5mg/kg。兔亚急性毒性结果表明:心、肝、脾、肺、肾、胆囊、生殖腺组织切片镜检,均属正常。
药代动力学实验结果证明本品在家兔体内符合二室模型、分布相半衰期(t1/2α)19.59分钟,消除相半衰期(t1/2β)267.66分钟,在体内分布和消除较为迅速。
遮光,密封保存。
双铝包装,每盒16片。
暂定2年
国药准字H32025617
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