药品名称：

【通用名称】舒必利片^[药典]

【英文名称】Sulpiride Tablets^[药典]

【汉语拼音】Shu Bi Li Pian

成份：

本品主要成份为舒必利，其化学名称为： N-[甲基-（1-乙基-2-吡咯烷基）]-2-甲氧基-5-氨基磺酰基）- 苯甲酰胺。
化学结构式：

分子式：C₁₅H₂₃N₃O₄S
分子量：341.42

所属类别：

化药及生物制品>>治疗精神障碍药物>>抗精神病药>>苯甲酰胺类

性状：

本品为白色片。

适应症：

对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好，适用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。

规格：

0.1g

用法用量：

口服。治疗精神分裂症，开始剂量为一次0.1g(1片)，一日2～3次，逐渐增至治疗量一日0.6～1.2g(6～12片)，维持剂量为一日0.2～0.6g（2～6片）。止呕，一次0.1～0.2g（1～2片），一日2～3次。

不良反应：

1、常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。
2、剂量大于一日0.6g（6片）时可出现锥体外系反应，如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。
3、较多引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。
4、可出现心电图异常和肝功能损害。
5、少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。
6、长期大量服药可引起迟发性运动障碍。

禁忌：

嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。

注意事项：

1、 患有心血管疾病（如：心率失常、心肌梗死、传导异常）应慎用。
2、 出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。
3、 出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。
4、 基底神经节病变，帕金森综合征，严重中枢神经抑制状态者慎用。
5、 肝、肾功能不全者应减量。
6、 癫痫患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇慎用，使用时应减低剂量。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

儿童用药：

6岁以上儿童按成人剂量换算，应小剂量开始，缓慢增加剂量。

老年用药：

老年患者用小剂量开始，缓慢增加剂量。

药物相互作用：

0. 除氯氮平外，几乎所有抗精神病药和中枢抑制药均与其存在相互作用，应充分注意。

药物过量：

中毒症状：
1、中枢神经系统症状：严重意识障碍，从嗜睡、注意力不集中到昏睡，最后进入昏迷。检查时可发现瞳孔缩小，对光反应迟钝。同时伴有中枢性体温过低。
2、心血管系统症状：体位性低血压、心率加快、脉细数、偶见心律不齐，严重时导致低血容量性休克。
3、血液系统症状：中性粒细胞减少、过敏性紫癜。
处理：洗胃、导泻、输液。并依病情给予对症治疗及支持疗法。

药理毒理：

本品属苯甲酰胺类抗精神病药，作用特点是选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺（DA₂）受体，对其它递质受体影响较小，抗胆碱作用较轻，无明显镇静和抗兴奋躁动作用，本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。

药代动力学：

本品自胃肠道吸收，2小时可达血药浓度峰值，口服本品48小时，口服量的30%从尿中排出，一部分从粪中排出。血浆半衰期（t_1/2）为8～9小时，动物实验显示本品可透过胎盘屏障进入脐血循环。本品主要经肾脏排泄。可从母乳中排出。

贮藏：

遮光，密封保存。

包装：

药用塑料瓶，100片/瓶。

有效期：

36个月。

执行标准：

《中国药典》2010年版二部

批准文号：

国药准字H32022971

生产企业：

江西恩华药业股份有限公司

【企业名称】	江西恩华药业股份有限公司
【地址】	徐州市经济开发区杨山路18号
【邮编】	221004
【省份/国家】	江西省
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