药品名称：

【通用名称】富马酸福莫特罗片

【商品名称】安通克Atock

【英文名称】formoterol Fumarate Tablets

【汉语拼音】Fu Ma Suan Fu Mo Te Luo Pian

成份：

本品主要成份及其化学名称为：富马酸福莫特罗
N-[2-羟基-5-[1-羟基-2-[2-(4-对甲氧酚)-1-甲基-乙胺基]乙基]苯基]甲酰胺半富马酸单水化合物
其结构式为：

分子式：（C₁₉H₂₄N₂O₄）₂·C₄H₄O₄·2H₂O
分子量：840.93

所属类别：

化药及生物制品>>呼吸系统药物>>平喘药>>肾上腺素受体激动药

性状：

本品为白色或类白色片。

适应症：

缓解由下列疾病所致的呼吸道阻塞引起的呼吸困难等症状：支气管哮喘、急、慢性支气管炎、喘息性支气管炎、肺气肿。

规格：

40μg。

用法用量：

成人每次1～2片（40～80μg），每日2次，口服。也可根据年龄、症状的不同适当增减。

小儿每日4μg/kg（体重），分2～3次口服。（1日标准服用量请参考下表）

不良反应：

1 循环系统：偶见心悸、心动过速。
2 神经精神系统：偶见震颤、麻木、头痛。
3 消化系统：偶见恶心、呕吐。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

下述情况慎重给药：
（1）甲状腺机能亢进患者；
（2）高血压病患者；
（3）有心脏疾病的患者；
（4）糖尿病患者。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇或可能妊娠的妇女，仅当有益性大于危险性时才可服用。

儿童用药：

给儿童用药时，要正确指导使用方法并密切观察治疗经过。

老年用药：

因高龄患者通常伴有生理机能低下，所以服用时要适当减少剂量。

药物相互作用：

0.

药物过量：

本品持续过量使用会使上述不良反应明显加重，并可能会引起心律不齐。一旦发生药物过量反应，应停止继续服药，必要时应给予适当的对症治疗。

药理毒理：

药理作用

本品为β₂受体激动剂，具有舒张支气管平滑肌、缓解支气管平滑肌痉挛及抗变态反应作用。

毒理研究

重复给药毒性：大鼠和Beagle犬连续26周经口给予本品，剂量分别为3mg/kg/日和0.1mg/kg/日（按体表面积折算，分别相当于临床最大推荐剂量的182倍和20倍）以上时，可见心肌局限性纤维化，未见其它毒性反应。

生殖毒性

实验动物在围产期经口给予本品，剂量≥6mg/kg/日时，可见死产胎仔增加和哺乳率下降，因此只有当预期治疗益处超过其潜在危险时，孕妇和预期怀孕妇女才可使用本品。

药代动力学：

健康成人口服本品200μg时，被迅速吸收，血药浓度在0.5～1小时后达到高峰，半衰期大约是2小时。给药后12小时内尿中总排泄率为4.67%。另口服本药40μg时，可确定尿中代谢物为福莫特罗的葡萄糖醛酸共轭体。

贮藏：

密封，室温保存。

包装：

20片/盒，铝塑水泡眼包装。

有效期：

三年。

批准文号：

国药准字J20040087

生产企业：

日本山之内制药株式会社

【企业名称】	日本山之内制药株式会社 Yamanouchi Pharmaceutical Co.,Ltd
【地址】	日本东京都中央区日本桥吧本町2-3-11（1038411）3-11,Nihonbashi-Honcho　2-Chome,Chuo-Ku,Tokyo
【省份/国家】	日本