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丙酸氯倍他索乳膏

核准日期:2006年12月15日

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药品名称:

丙酸氯倍他索乳膏[药典]

恩肤霜

Clobetasol Propionate Cream[药典]

Bing Suan Lv Bei Ta Suo Ru Gao

成份:

本品主要成份为丙酸氯倍他索。
化学名称:16β-甲基-11β-羟基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。
化学结构式:

分 子 式:C25H32ClFO5
分 子 量:466.99

所属类别:

化药及生物制品>>激素类及影响内分泌药物>>肾上腺皮质激素类>>糖皮质激素

化药及生物制品>>皮肤科用药>>皮肤抗感染药>>皮肤用皮质激素类药

性状:

本品为白色软膏。

适应症:

适用于慢性湿疹、银屑病、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、神经性皮炎、掌跖脓疱病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病。

规格:

10g:2mg

用法用量:

外用:薄薄一层均匀涂于患处,一日2次。

不良反应:

可在用药部位产生红斑、灼热、瘙痒等刺激症状,毛囊炎,皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张。还可引起皮肤干燥,多毛,萎缩纹,增加感染的易感性等。长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。偶可引起变态反应性接触性皮炎。

禁忌:

对本药及基质成份过敏者和对其他皮质类固醇过敏者禁用。

注意事项:

1.本品属于强效皮质类固醇外用制剂,若长期、大面积应用或采用封包治疗,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制,部分患者可出现库欣综合征、高血糖及尿糖等表现,因此本药不能长期大面积应用,亦不宜采用封包治疗。
2.大面积使用不能超过2周;治疗顽固、斑块状银屑病,若用药面积仅占体表的5%~10%,可以连续应用4周。每周用量均不能超过50g。
3.不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位,因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。
4.如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。如同时使用后,感染的症状没有及时改善,应停用本药直至感染得到控制。
5.不可用于眼部。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。孕妇不能长期、大面积或大量使用。

儿童用药:

婴儿及儿童不宜使用。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

本品作用迅速,是目前临床应用的高效外用皮质类固醇中药效较强的一种。具有较强的毛细血管收缩作用,其抗炎作用为氢化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸钠的2.3倍,氟轻松的18.7倍。全身不良反应为氟轻松的3倍,无水钠潴留作用,有一定的促进钠、钾排泄作用。

药代动力学:

本品外用后可通过完整皮肤吸收。吸收后与系统给予皮质类固醇在体内的代谢一样,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。

贮藏:

密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

包装:

药用软膏铝管包装,每支10克。

有效期:

24个月

执行标准:

中国药典2005年版二部

批准文号:

国药准字H10880013

生产企业:

广东顺峰药业有限公司

【企业名称】 广东顺峰药业有限公司
【地址】 顺德区大良街道金桔嘴
【邮编】 528300
【省份/国家】 广东省
【电话】 0757-22292622 22295831
【传真】 0757-22293863 22291185
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