药品名称：

【通用名称】盐酸坦索罗辛缓释胶囊

【商品名称】哈乐Harnal

【英文名称】Tamsulosin Hydrochloride Sustained-Release Capsules

【汉语拼音】Yan Suan Tan Suo Luo Xin Huan Shi Jiao Nang

成份：

本品主要成份及其化学名称为：盐酸坦索罗辛，(-)-(R)-5-[2-[[2-(邻-乙氧苯氧基)乙基]胺基]丙基]-2-甲氧苯基磺酰胺盐酸盐。
化学结构式：

分子式：C₂₀H₂₈N₂O₅S·HCl
分子量：444.98

所属类别：

化药及生物制品>>男科用药>>前列腺增生用药>>α1受体阻滞剂

性状：

本品为双色硬胶囊，内容物为类白色球形颗粒。

适应症：

前列腺增生症引起的排尿障碍。

规格：

0.2mg。

用法用量：

成人每日一次，每次一粒（0.2mg），饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。

不良反应：

1、严重不良反应：
失神、意识丧失（发生频率不明）：因为有可能出现与血压下降相伴随的一过性意识丧失，所以用药过程中应充分观察，出现异常情况时，应停药并采取适当的处置措施。

2、其他不良反应：
（1）精神神经系统：偶见头晕、蹒跚感等症状。
（2）循环系统：偶见血压下降、体位性低血压、心率加快、心悸等。
（3）过敏反应：偶尔可出现瘙痒、皮疹、荨麻疹，出现这种症状时应停止服药。
（4）消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振、腹泻、便秘、吞咽困难等。
（5）肝功能：偶见GOT、GPT、LDH升高。
（6）手术中虹膜松弛综合症：有报道，对于正在服用或服用过α1受体拮抗剂的患者，有出现由于α1受体拮抗作用引起手术中虹膜松弛综合症（Intraoperative Floppy Iris Syndrome）的现象。眼科医生在进行白内障手术时要注意手术中虹膜松弛综合症的发生。
（7）其他：偶见鼻塞、浮肿、倦怠感、阴茎异常勃起症等。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

1.排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。
2.合用降压药时应密切注意血压变化。
3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。
4.体位性低血压患者、肾功能不全、重度肝功能障碍患者慎重使用。
5.由于有可能出现眩晕等，因此从事高空作业、汽车驾驶等伴有危险性工作时请注意。

孕妇及哺乳期妇女用药：

尚不明确。

儿童用药：

儿童禁用。

老年用药：

因高龄者中常伴有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其他适当的处置方法。

药物相互作用：

0. 1. 本品与其它肾上腺能阻滞剂合用可能影响其药代和药效动力学，建议二者不要合用。

2. 西米替丁增加本品吸收并减少本品清除。合用时慎重，尤其本品剂量超过0.4mg时。

药物过量：

本品过量使用可能会引起血压下降，因此要注意用量。

药理毒理：

本品属治疗良性前列腺增生症（BPH）用药，为选择性α1肾上腺素受体阻断剂，其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体，松弛前列腺平滑肌，从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状。

药代动力学：

吸收、分布、消除：本品成人一次口服0.2mg时，6.8小时后血药浓度达到高峰，半衰期为10.0小时，其AUC_0～∞与普通制剂几乎相等，因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。连续口服，血药浓度可在第4天达到稳定状态。

贮藏：

密封，室温保存。

包装：

铝塑包装，10粒/盒。

有效期：

36个月。

执行标准：

WS₁-（X-333）-2003Z

批准文号：

国药准字H20000681

生产企业：

安斯泰来制药（中国）有限公司

【企业名称】	安斯泰来制药（中国）有限公司
【地址】	沈阳市沈阳经济技术开发区10号路6甲3号
【邮编】	110027
【省份/国家】	辽宁省
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