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甘油果糖注射液

核准日期:2007年05月16日

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药品名称:

甘油果糖注射液[药典]

Glycerol and Fructose Injection[药典]

Gan You Guo Tang Zhu She Ye

成份:

本品为复方注射剂,每100ml中含甘油10g,果糖5g,氯化钠1.9g。

所属类别:

化药及生物制品>>泌尿系统药物>>脱水药

性状:

本品为无色的澄明液体。

适应症:

用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高和脑水肿等症。

规格:

250ml:甘油25g,果糖12.5g,氯化钠2.25g。

用法用量:

静脉滴注,成人一般一次250~500ml,一日1~2次,每500ml需滴注1~1.5h。根据年龄,症状可适当增减。

不良反应:

本品一般无不良反应,偶有瘙痒、皮疹、头痛、恶心、口渴和溶血现象。
文献资料显示,应用本品可出现以下不良反应:
1.酸中毒(发生率不明):可能发生乳酸性酸中毒,应给予碳酸氢钠注射液等。
2.其他不良反应:
不良反应 0.1% <发生率<5% 发生率<0.1%
泌尿系统 尿潜血、血红旦白尿、血尿、尿频
胃肠道 恶心 呕吐
代谢紊乱 低钾血症 高钠血症、糖尿病高渗性非酮症酸中毒、高血糖
其他 头痛、口渴 臂痛、血压升高、不适

禁忌:

以下患者禁用:
1.遗传性果糖不耐症患者;
2.对本品任一成分过敏者;
3.高钠血症、无尿和严重脱水者。

注意事项:

1、严重循环系统机能障碍、肾脏功能障碍、尿崩症、糖尿病和溶血性贫血患者慎用。
2、严重活动性颅内出血患者无手术条件时慎用。
3、本品含0.9%氯化钠,用药时须注意患者食盐摄入量。
4、怀疑有急性硬膜下、硬膜外血肿时,应先处理出血源并确认不再有出血后方可应用本品。
5、滴注过快可发生溶血、血红蛋白尿。
6、在伴有严重肾功能不全的患者,因排泄减少使本品在体内积蓄,可因血容量明显增加,加重心脏负荷 ,诱发或加重心力衰竭。
7、使用前必须认真检查,如发现容器渗漏,药液浑浊切勿使用。
8、在外界温度较低时,使用本品前应将其加热至体温。

孕妇及哺乳期妇女用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药:

老年患者生理功能有所下降,水、电解质水平异常的老年患者慎用本品。

药物相互作用:

0. 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

甘油果糖注射液是高渗制剂,通过高渗透性脱水,能使脑水分含量减少,降低颅内压。本品降低颅内压作用起效较缓,持续时间较长。

药代动力学:

本品经血液进入全身组织,起分布约2~3小时内达到平衡。进入脑脊液及脑组织较慢,清除也较慢。本品大部分代谢为CO2及水排出。

贮藏:

密闭保存。

包装:

非PVC多层共挤膜,250ml/袋。

有效期:

18个月

执行标准:

中国药典2005年版二部标准

批准文号:

国药准字H20057114

生产企业:

辰欣药业股份有限公司

【企业名称】 辰欣药业股份有限公司
【地址】 济宁高新区海川路
【邮编】 272073
【省份/国家】 山东省
【电话】 0537-2985905(质量电话) 0537-2985892(销售电话)2214878 2985900
【传真】 0537—2985733-011
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