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注射用乙酰谷酰胺

核准日期:2007年06月05日

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药品名称:

注射用乙酰谷酰胺

诺依

Aceglutamide for Injection

Zhu She Yong Yi Xian Gu Xian An

成份:

本品主要成分为乙酰谷酰胺,辅料为甘露醇。
化学名称:N2-乙酰-L-谷氨酰胺。
化学结构式:

分子式:C7H12N2O4
分子量:188.18

所属类别:

化药及生物制品>>神经系统用药>>脑代谢改善及促智药

性状:

本品为白色或类白色冻干块状物。

适应症:

用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。

规格:

0.1g

用法用量:

肌肉注射:一日100mg~600mg,儿童剂量酌减或遵医嘱。用适量无菌注射用水稀释后使用。
静脉注射:每次100mg~600mg,用5%或10%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液250ml稀释后缓慢滴注。儿童剂量酌减或遵医嘱。

不良反应:

尚未见有关不良反应报道。

禁忌:

对本品中任何成分过敏者禁用。

注意事项:

1.静脉时可能引起血压下降,使用时应注意。
2.当药品的性状发生改变时禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药:

儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱。

老年用药:

尚无本品老年患者用药的研究资料,可参考【用法用量】和其他项下内容。

药物相互作用:

0. 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量:

尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量,应予以对症和支持治疗。

药理毒理:

乙酰谷酰胺为谷胺酰胺的乙酰化合物,通过血-脑脊液屏障后分解为谷氨酸和γ?氨基丁酸(GABA)。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸兴奋性,改善神经细胞代谢,维持神经应激能力及降低血氨作用,改善脑功能。

药代动力学:

本品在体内分布广泛,在脑、肝和肾中浓度较高,能透过血-脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出,乙酰谷氨酸被吸收,参与体内代谢。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

西林瓶装,10支/盒。

有效期:

18个月

执行标准:

国家食品药品监督管理局YBH15252005

批准文号:

国药准字H20051134

生产企业:

海南卫康制药(潜山)有限公司

【企业名称】 海南卫康制药(潜山)有限公司
【地址】 安徽省潜山县梅城镇彭岭工业区
【邮编】 246300
【省份/国家】 安徽省
【电话】 0556-8933019
【传真】 0556-8936629
【主页】 www.weikang.com