药品名称：

【通用名称】苦参碱氯化钠注射液

【英文名称】Matrine Sodium Chloride Injection

【汉语拼音】Ku Shen Jian Lv Hua Na Zhu She Ye

警示语：

对本品成分过敏者禁用。

成份：

本品为复方制剂，其组份为：每瓶含苦参碱0.15g与氯化钠2.25g。
化学名称：主要成份为苦参碱。
化学结构式：

分子式：C₁₅H₂₄N₂O
分子量：248.37

所属类别：

化药及生物制品>>消化系统药物>>肝病辅助治疗药>>其他肝病辅助治疗用药

化药及生物制品>>抗肿瘤药>>抗肿瘤辅助用药

性状：

本品为无色或几乎无色澄明液体。

适应症：

用于慢性乙型肝炎的转氨酶及胆红素异常。

规格：

250ml：苦参碱0.15g与氯化钠2.25g。

用法用量：

静脉缓慢滴注，一次250ml，一日一次。

不良反应：

滴注速度太快，会引起头晕、恶心等不良反应。

禁忌：

对本品成分过敏者禁用。

注意事项：

1、本品只供静脉滴注，滴注速度以每分钟不超过60滴为宜。或在医师指导下使用。
2、避免长期在一个部位注射而造成血管及局部组织损伤。
3、肾功能不全者用量酌减。
4、临床患者需限盐者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药：

儿童尚无此药应用经验。

老年用药：

高龄患者应用时酌减。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

临床用药过量时，病人可出现心悸，心慌不适感，或易兴奋、出汗、疲乏等，应暂时停药，以后可根据情况继续给药，但须减量。

药理毒理：

本品具有清热利湿、利尿解毒、改善病理性肝炎症状与体征、退黄、降酶作用，动物体外试验表明本品能抑制乙型肝炎病毒的复制。

药代动力学：

根据动物药代动力学试验结果，本品静注后，主要分布在内脏器官、在肝、脾、肾中的分布量较高，而在脑、脂肪、肌肉中几乎检查不出本品分布。本品的消除相半衰期（t_{1/2 β}）为76分钟，各组织中药物分布量明显下降，说明静脉注射的苦参碱在体内没有积累作用。静脉注入体内的苦参碱，大部分（60%）仍呈苦参碱在24小时内从尿液排泄，从粪便排泄的苦参碱量很少。

贮藏：

避光、密闭保存。

包装：

玻璃输液瓶，250ml/瓶，30瓶/箱。

有效期：

暂定18个月。

执行标准：

YBH03382004

批准文号：

国药准字H20043504

生产企业：

北京康乃克药业公司

【企业名称】	北京康乃克药业公司
【地址】	北京市朝阳区小红门乡牌坊村
【邮编】	100176
【省份/国家】	北京
【电话】	010-87602978
【传真】	010-87607047
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