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磷酸可待因片

核准日期:2010年9月30日

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药品名称:

磷酸可待因片

Codeine Phosphate Tablets[药典]

Lin Suan Ke Dai Yin Pian

成份:

本品主要成份为磷酸可待因。
化学名称: 17-甲基-3-甲氧基-4,5α-环氧-7,8-二去氢吗啡喃-6α-醇磷酸盐倍半水合物
化学结构式:

分子式:C18H21NO3H3PO43/2H20
分子量:424.39

所属类别:

化药及生物制品>>呼吸系统药物>>镇咳药>>中枢性镇咳药

化药及生物制品>>麻醉药及辅助麻醉药>>麻醉辅助用药>>镇痛药

化药及生物制品>>神经系统用药>>抗偏头痛药

化药及生物制品>>消化系统药物>>止泻药>>阿片受体激动药

性状:

本品为白色片或包衣片。

适应症:

1.镇咳,用于较剧的频繁干咳,如痰液量较多宜并用祛痰药。
2.镇痛,用于中度以上的疼痛。
3.镇静,用于局麻或全麻时。

规格:

15mg;30mg

用法用量:

成人常用量:口服,一次15~30mg,一日30~90mg;
极量:口服,一次100mg,一日250mg。
小儿常用量:镇痛,口服一次按体重0.5~1mg/kg,一日3次。
镇咳用量为上述的1/2~1/3。新生儿、婴儿慎用。

不良反应:

1、较多见的不良反应有:
①心理变态或幻想;
②呼吸微弱、缓慢或不规则;
③心率或快或慢、异常。
2、少见的不良反应:
①惊厥、耳鸣、震颤或不能自控的肌肉运动等;
②荨麻疹;瘙痒、皮疹或脸肿等过敏反应;
③精神抑郁和肌肉强直等。
3、长期应用引起依赖性。常用量引起依赖性的倾向较其他吗啡类药为弱。典型的症状为:鸡皮疙瘩、食欲减退、腹泻、牙痛、恶心呕吐、流涕、寒颤、打喷嚏、打呵欠、睡眠障碍、胃痉挛、多汗、衰弱无力、心率增速、情绪激动或原因不明的发热。

禁忌:

对本品过敏的患者禁用。

注意事项:

下列情况应慎用:
⑴支气管哮喘;
⑵急腹症,在诊断未明确时,可能因掩盖真相造成误诊;
⑶胆结石,可引起胆管痉挛;
⑷原因不明的腹泻,可使肠道蠕动减弱、减轻腹泻症状而误诊;
⑸颅脑外伤或颅内病变,本品可引起瞳孔变小,模糊临床体征;
⑹前列腺肥大病因本品易引起尿潴留而加重病情;
⑺重复给药可产生耐药性,久用有成瘾性。

孕妇及哺乳期妇女用药:

⑴本品可透过胎盘,使胎儿成瘾,引起新生儿的戒断症状如过度啼哭、打喷嚏、打呵欠、腹泻、呕吐等。分娩期应用本品可引起新生儿呼吸抑制。
⑵可自乳汁排出,哺乳期妇女慎用。

儿童用药:

未进行该项试验且无可靠参考文献。

老年用药:

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 1、本品与抗胆碱药合用时,可加重便秘或尿潴留的不良反应。
2、与美沙酮或其他吗啡类药合用时,可加重中枢性呼吸抑制作用。
3、与肌肉松弛药合用时,呼吸抑制更为显著。

药物过量:

逾量时临床表现为:头晕、嗜睡、不平静、精神错乱、瞳孔缩小如针尖、癫痫、低血压、心率过缓、呼吸微弱、神志不清等。

药理毒理:

对延髓的咳嗽中枢有选择性地抑制,镇咳作用强而迅速。也有镇痛作用,其镇痛作用约为吗啡的1/12~1/7,但强于一般解热镇痛药。能抑制支气管腺体的分泌,可使痰液粘稠,难以咳出,故不宜用于多痰粘稠的患者。

药代动力学:

口服后较易被胃肠吸收,主要分布于肺、肝、肾和胰。本品易于透过血脑屏障,又能透过胎盘。血浆蛋白结合率一般在25%左右。T1/2约为2.5~4小时。镇痛起效时间为30~45分钟,在60~120分钟间作用最强。作用持续时间,镇痛为4小时,镇咳为4~6小时。经肾排泄,主要为葡萄糖醛酸结合物。

贮藏:

遮光,密封保存。

包装:

药品包装用铝箔,药用PVC硬片。 10片/2板

有效期:

60个月

执行标准:

《中国药典》2010年版二部

批准文号:

(1)国药准字H63020055;(2)国药准字H63020056
麻醉药品生产定点批件号:TD2006-0118

生产企业:

青海制药厂有限公司

【企业名称】 青海制药厂有限公司
【地址】 青海省西宁市城北区祁连路469号
【邮编】 810028
【省份/国家】 青海省
【电话】 0971-5505431
【传真】 0971-5505169
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