药品名称：

【通用名称】盐酸布比卡因注射液^[药典]

【英文名称】Bupivacaine Hydrochloride Injection^[药典]

【汉语拼音】Yan Suan Bu Bi Ka Yin Zhu She Ye

成份：

本品主要成分为盐酸布比卡因，化学名称：1-丁基-N-(2，6-二甲苯基)-2-哌啶甲酰胺盐酸盐一水合物。辅料为氯化钠、氢氧化钠、注射用水。
结构式：

分子式：C₁₈H₂₈N₂O·HCl·H₂O
分子量：342.91

所属类别：

化药及生物制品>>麻醉药及辅助麻醉药>>麻醉药>>局部麻醉药

性状：

本品为无色或几乎无色的澄清液体。

适应症：

用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。

规格：

5ml：37.5mg

用法用量：

(1)臂丛神经阻滞，0.25％溶液，20-30ml或0.375％溶液，20ml(50-75mg)；
(2)骶管阻滞，0.25％溶液，15-30ml(37.5-75.0mg)，或0.5％溶液，15-20ml(75-100mg)；
(3)硬脊膜外间隙阻滞时，0.25％-0.375％可以镇痛，0.5％可用于一般的腹部手术等。
(4)局部浸润，总用量一般以175-200mg(0.25％，70-80ml)为限，24小时内分次给药，一日极量400mg；
(5)交感神经节阻滞的总用量50-125mg(0.25％，20-50ml)；
(6)蛛网膜下隙阻滞，常用量5-15mg，并加10％葡萄糖成高密度液或用脑脊液稀释成近似等密度液。

不良反应：

(1)少数患者可出现头痛、恶心、呕吐、尿潴留及心率减慢等，如出现严重副反应，可静脉注射麻黄碱或阿托品。
(2)过量或误入血管可产生严重的毒性反应，一旦发生心肌毒性几无复苏希望。

禁忌：

本品过敏者禁用。

注意事项：

(1)本品毒性较利多卡因大4倍，心脏毒性尤应注意，其引起循环衰竭和惊厥比值较小(CC/CNS=3.7±0.5)，心脏毒性症状出现较早，往往循环衰竭与惊厥同时发生，一旦心脏停搏，复苏甚为困难。
(2)局部浸润麻醉儿童用0.1％浓度。

孕妇及哺乳期妇女用药：

未进行该项试验且无可靠参考文献，故尚不明确。

儿童用药：

12岁以下小儿慎用。

老年用药：

未进行该项试验且无可靠参考文献，故尚不明确。

药物相互作用：

0. 与碱性药物配伍会产生沉淀失去作用。

药物过量：

使用时不得过量，过量可致高血压、抽搐、心搏骤停、呼吸抑制及惊厥。

药理毒理：

为酰胺类长效局部麻醉药，其麻醉时间比盐酸利多卡因长2-3倍，弥散度与盐酸利多卡因相仿。对循环和呼吸的影响较小，对组织无刺激性，不产生高铁血红蛋白，常用量对心血管功能无影响，用量大时可致血压下降，心率减慢。对β-受体有明显的阻断作用。无明显的快速耐受性。母体的药物血浓度为胎儿药物血浓度的4倍。

药代动力学：

一般在给药5-10分钟作用开始，15-20分钟达高峰，维持3-6小时或更长时间。本品血浆蛋白结合率约95％。大部分经肝脏代谢后经肾脏排泄，仅约5％以原形随尿排出。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

玻璃安瓿5支装

有效期：

24个月

执行标准：

《中国药典》2010年版二部

批准文号：

国药准字H31022839

生产企业：

上海禾丰制药有限公司

【企业名称】	上海禾丰制药有限公司
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【邮编】	201206
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