药品名称：

【通用名称】舍雷肽酶肠溶片

【商标名称】曲坦

【英文名称】Serrapeptase Enteric-coated Tablets

【汉语拼音】She Lei Tai Mei Chang Rong Pian

成份：

本品主要成份为：舍雷肽酶。

所属类别：

化药及生物制品>>呼吸系统药物>>祛痰药>>其他祛痰药

性状：

本品为肠溶衣片，除去肠溶衣后，显白色或类白色。

适应症：

1．缓解由手术、外伤、慢性副鼻窦炎、乳汁淤积等所引起的肿胀。
2．治疗由支气管炎、肺炎、支气管哮喘、支气管扩张等所引起的痰液粘稠、咯痰困难。
3．也可用于麻醉术后的痰液黏稠、咯痰困难。

规格：

10mg（相当于舍雷肽酶20000单位）

用法用量：

口服。成人一次10mg（一片），一日3次，餐后整片吞服。可根据年龄和症状适当增减。

不良反应：

本品偶见以下不良反应：
1．过敏反应：如皮疹、瘙痒、皮肤潮红等；
2．消化道反应：如食欲不振、胃部不适、恶心、呕吐、腹泻等。
3．其他：如鼻出血、痰中带血等出血症状，以及出现黄疸、谷氨酸草酰乙酸转氨酶（AST）、谷氨酸丙酮酸转氨酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨酸丙酮酸转氨酶（γ-GTP）等上升。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

1．既往有药物过敏史者、凝血功能障碍、严重肝、肾功能不全者慎用。
2．若有不良反应发生，应停止用药，并进行适当处理。
3．本品为肠溶片，应整片吞服，请勿咀嚼。

孕妇及哺乳期妇女用药：

尚不明确。

儿童用药：

儿童的安全性尚未确立。

老年用药：

老年患者应适当减量。

药物相互作用：

0. 1．因本品可强效溶解纤维蛋白和纤维蛋白原，从而增强抗凝药的作用，所以与抗凝药联合使用时应慎重，已使用者应注意密切观察。
2．本品与抗生素类药、化疗药、非甾体类抗炎药并用可引起下列反应：
（1）皮肤粘膜眼综合征及中毒性表皮坏死症；
（2）间质性肺炎、嗜酸细胞肺浸润综合征；
（3）休克。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

本品为采用沙雷氏菌属细菌所产生的蛋白分解酶而制成的口服制剂。动物试验结果显示，本品能够抑制烫伤大鼠的纤溶活性亢进及血管通透性增加，抑制某些致炎物质所致大鼠的炎性肿胀，降低支气管炎家兔痰液的粘稠度，提示本品具有消肿和祛痰作用。

药代动力学：

口服本药后，血液及淋巴组织的达峰时间约1小时，维持作用时间约4～5小时。可广泛分布于淋巴、支气管、肺、膀胱、血液等组织及体液中，以淋巴组织中浓度最高。淋巴组织及血液中的浓度一般与剂量成正比，淋巴组织中药物浓度较血药浓度持久。本品可在体内代谢，主要代谢物及部分原形药物自尿或粪便中排泄。

贮藏：

密封，在干燥处保存。

包装：

铝塑包装，10片/板×2板/盒。

有效期：

暂定36个月。

生产企业：

苏州中化药品工业有限公司

【企业名称】	苏州中化药品工业有限公司
【地址】	江苏省苏州新区金山路80号
【邮编】	215011
【省份/国家】	江苏省
【电话】	0512-68250075/68250041
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