药品名称：

【通用名称】吡拉西坦片^[药典]

【英文名称】Piracetam Tablets^[药典]

【汉语拼音】Bi La Xi Tan Pian

成份：

本品主要成份为吡拉西坦。
化学名称：2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。
化学结构式：

分子式：C₆H₁₀N₂O₂
分子量：142.16

所属类别：

化药及生物制品>>神经系统用药>>脑代谢改善及促智药

化药及生物制品>>神经系统用药>>中枢兴奋药>>主要兴奋大脑皮层的药物

性状：

本品为白色或类白色片。

适应症：

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

规格：

0.4g

用法用量：

口服。每次0.8～1.6g（2～4片），每日3次，4～8周为一疗程。儿童用量减半。

不良反应：

消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。

禁忌：

锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用本品，以免加重症状。

注意事项：

肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：

本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用；哺乳期妇女用药指征尚不明确。

儿童用药：

新生儿禁用。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

药理：本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素，化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ADP转化为ATP，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。毒理：动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

药代动力学：

口服本品后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30%，半衰期T_1/2为5～6小时。表观分布容积（Vd）为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%～2%。

贮藏：

遮光，密封保存。

包装：

塑料瓶装，100片/瓶。

有效期：

36个月

执行标准：

《中国药典》2010年版二部

批准文号：

国药准字H31020714

生产企业：

上海信谊药厂有限公司

【企业名称】	上海信谊药厂有限公司
【地址】	上海市浦东新区新金桥路905号
【邮编】	201206
【省份/国家】	上海市
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