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银杏叶提取物注射液

核准日期:2009年04月17日

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药品名称:

银杏叶提取物注射液

金纳多Ginaton

Extract of Ginkgo Biloba Leaves Injection

Yin Xing Ye Ti Qu Wu Zhu She Ye

成份:

每支含有银杏叶提取物17.5mg,其中银杏黄酮苷4.2mg。
辅料为山梨醇、乙醇、氢氧化钠

所属类别:

中药>>医保工伤用药>>医保工伤用药>>内科用药

性状:

本品为黄色澄明液体。

适应症:

主要用于脑部、周围血流循环障碍。
1. 急慢性脑功能不全及其后遗症:脑卒中、注意力不集中、记忆力衰退、痴呆。
2. 耳部血流及神经障碍:耳鸣、眩晕、听力减退、耳迷路综合征。
3. 眼部血流及神经障碍:糖尿病引起的视网膜病变及神经障碍、老年黄斑变性、视力模糊、慢性青光眼。
4. 周围循环障碍:各种周围动脉闭塞症、间歇性跛行症、手脚麻痹冰冷、四肢酸痛。

规格:

5ml : 17.5mg

用法用量:

注射治疗:每天或每隔一天深部肌肉注射或缓慢静脉推注(病人平卧)5毫升本品。

输液治疗:根据病情,通常一日1~2次,一次2~4支。若必要时可调整剂量至一次5支,一日2次。给药时可将本品溶于生理盐水、葡萄糖输液或低分子右旋糖酐或羟乙基淀粉中,混合比例为1:10。若输液为500ml,则静滴速度应控制在大约2~3小时。后续治疗可以口服银杏叶提取物片剂或滴剂。或遵医嘱。

不良反应:

本品耐受性良好,可见胃肠道不适、头痛、血压降低、过敏反应等现象,一般不需要特殊处理即可自行缓解。长期静注时,应改变注射部位以减少静脉炎的发生。

禁忌:

对本品中任一成分过敏者禁用。

注意事项:

1. 银杏叶提取物注射液不影响糖分代谢,因此适用于糖尿病病人。
2. 高乳酸血症(lactacidosis)、甲醇中毒者、果糖山梨醇耐受性不佳者及1, 6?二磷酸果糖酶缺乏者,给药剂量每次不可超过25毫升。
3. 本品不能与其他药物混合使用。
4. 过期不能使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

对妊娠期的使用报告不多,基于安全性考虑,妊娠期不建议使用此药。使用本品期间,如果出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。同时使用其他药品,请告知医生。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 银杏叶提取物注射液应避免与小牛血提取物制剂混合使用。

药物过量:

尚缺乏本品过量的资料及报道。一旦过量,请给予对症和支持治疗。

药理毒理:

药理作用:

* 自由基的清除作用:清除机体内过多的自由基,抑制细胞膜的脂质发生过氧化反应,从而保护细胞膜,防止自由基对机体造成的一系列伤害。

* 对循环系统的调整作用:通过刺激儿茶酚胺的释放和抑制降解,以及通过刺激前列环素和内皮舒张因子的生成而产生动脉舒张作用,共同保持动脉和静脉血管的张力。

* 血液动力学改善作用 :具有降低全血粘稠度,增进红血球和白血球的可塑性,改善血液循环的作用。

* 组织保护作用:增加缺血组织对氧气及葡萄糖的供应量,增加某些神经递质受体的数量,如毒蕈碱样、去甲肾上腺素以及五羟色胺受体。

毒性研究:

急性毒性:小鼠口服给药的LD50为7725mg/kg,腹腔给药的LD50为1900mg/kg,静脉给药的LD50为1100mg/kg;大鼠口服给药的LD50>10 000mg/kg,腹腔给药的LD50为2100mg/kg,静脉给药的LD50为1100mg/kg。

亚急性和慢性毒性:在亚急性毒性研究中,每日给予大鼠以15~100mg/kg,口服给药12周;每日给予犬静脉注射以7.5~30mg/kg或肌肉注射5mg/kg,给药8周。在慢性毒性实验中,每日给予大鼠和犬20~100mg/kg,逐渐增加剂量,给予大鼠以300、400和500mg/kg,给予犬以300和400mg/kg,口服给药6个月。组织学、生化和血液学研究结果都显示本品毒性很低。

生殖毒性:每日口服给予大鼠以100、400和1600mg/kg,兔以100、300和900mg/kg.研究结果证明本品无生殖毒性。

致突变致癌:研究结果显示本品无致突变或致癌作用。

药代动力学:

目前尚缺乏可靠的试验或文献资料。

贮藏:

常温(10-30℃)保存。

包装:

玻璃安瓿瓶,每盒10支。

有效期:

48个月

执行标准:

进口药品注册标准JX20020341

批准文号:

医药产品注册证号HC20090014

委托方企业:

中豪国际有限公司

【企业名称】 中豪国际有限公司
【电话】 00886-2-23661282

生产企业:

台湾济生化学制药厂股份有限公司

【企业名称】 台湾济生化学制药厂股份有限公司
【地址】 台湾新竹县湖口乡新竹工业区实践路3号
【邮编】 30316
【省份/国家】 中国台湾
【电话】 00886-3-5983811