药品名称：

【通用名称】硝西泮片

【英文名称】Nitrazepam Tablets

【汉语拼音】Xiao Xi Pan Pian

成份：

本品主要成份为硝西泮，其化学名称为5-苯基-7-硝基-1,3-二氢-2H-1,4-苯并二氮杂-2-酮。
其化学结构式为：
分子式：C₁₅H₁₁N₃O₃
分子量：281.27

所属类别：

化药及生物制品>>神经系统用药>>镇静催眠药>>苯二氮卓类

性状：

本品为白色至微黄色片。

适应症：

1、主要用于治疗失眠症与抗惊厥。
2、与抗癫痫药合用治疗癫痫。

规格：

5mg

用法用量：

口服 治疗失眠：5-10mg（1-2片），睡前服用。抗癫痫：一次5-10mg（1-2片），一日3次。

不良反应：

常见嗜睡，可见无力、头痛、晕眩、恶心、便秘等。偶见皮疹、肝损害、骨髓抑制。

禁忌：

白细胞减少者、重症肌无力者、对本品过敏者。

注意事项：

长期使用可产生耐受性和依赖性。肝肾功能不全者慎用。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。长期用药后骤停可能引起惊厥等撤药反应。服药期间勿饮酒。

孕妇及哺乳期妇女用药：

慎用。

儿童用药：

慎用。

老年用药：

偶可引起精神错乱，慎用。

药物相互作用：

0. 1、本品与易成瘾的和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。
2、饮酒及与全麻药、可乐定、镇痛药、单胺氧化酶抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可相互增效。
3、本品与抗酸药合用时可延迟本品的吸收。
4、本品与抗高血压药或与利尿降压药合用时，可使降压作用增强。
5、本品与钙离子通道拮抗药合用时，可使低血压加重。
6、本品与西咪替丁合用时可以抑制本品的肝脏代谢，从而使清除减慢，血药浓度升高。
7、本品与普萘洛尔合用时可导致癫痫发作的类型和（或）频率改变，应及时调整剂量。
8、本品与卡马西平合用时，由于肝微粒体酶的诱导可使两者的血药浓度下降，清除半衰期缩短。
9、本品与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。
10、本品与抗真菌药酮康唑、伊曲康唑合用，可提高本品疗效并增加其毒性。

药物过量：

中毒症状：大剂量中毒时，可出现昏迷、血压降低、呼吸抑制和心动缓慢等。
处理：立即催吐、洗胃、导泻以排除药物，并依病情给予对症治疗及支持疗法。

药理毒理：

本品为苯二氮杂类抗焦虑药，作用机制与其选择性作用于大脑边缘系统，与中枢苯二氮杂受体结合，而促进γ氨基丁酸的释放，促进突触传导功能有关，具有安定、镇静及显著催眠作用。本品还具有中枢性肌松弛作用和抗惊厥作用。

药代动力学：

口服快速吸收，生物利用度为78%，口服后2小时血药浓度达峰值，2-3天血药浓度达稳态，蛋白结合率高达85%，半衰期（t_1/2）为8-36小时，在肝脏代谢，大部分以代谢产物随尿排出，20%随粪便排出。总清除率（CL）为4L/h,表观分布容量(Vd)175L。本品可通过胎盘。

贮藏：

密封保存。

包装：

药用塑料瓶，100片/瓶。

有效期：

36个月。

执行标准：

《中国药典》2010年版二部

批准文号：

国药准字H32022966

生产企业：

江苏恩华药业股份有限公司

【企业名称】	江苏恩华药业股份有限公司
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【省份/国家】	江苏省
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