药品名称：

【通用名称】口服福氏、宋内氏痢疾双价活疫苗(胶囊)

【英文名称】Oral Bivalent Live Vaccine of S.Flexneriza-S.Sonnei Capsule

【汉语拼音】Kou Fu Fu Shi、Song Nei Shi Li Ji Shuang Jia Huo Yi Miao(Jiao Nang)

成份与性状：

本品系用生物工程技术构建的，能表达福氏2a和宋内氏痢疾菌体抗原的减毒活菌菌株（FS）经培养收获菌体后，加入冻干保护剂，冷冻干燥制成菌粉，与适宜辅料混合并分装于肠溶性胶囊制成。胶囊内药粉为乳白色或灰白色粉末。

所属类别：

化药及生物制品>>酶类及生物制品>>疫苗>>细菌类疫苗

性状：

胶囊内药粉为乳白色或灰白色粉末。

接种对象：

适于免疫的各年龄组人员均可服用此疫苗。

作用与用途：

服用本疫苗后，可使机体产生分泌性抗体。用于预防细菌性痢疾。

规格：

每粒胶囊装量为0.45g，含活菌数不低于8.3×10⁹CFU。每人份疫苗(成人)为12粒胶囊。

免疫程序和剂量：

全程免疫服用3次，每次间隔5～7天，成人每次服用4粒胶囊；6～13岁儿童服成人半量；5岁以下儿童服成人1/3量(第1、2次每次1粒，第3次2粒)。

不良反应：

偶有恶心，腹部不适等轻微反应，均为一过性，不治自愈。

禁忌：

有免疫缺陷或免疫功能不全；胃肠道及心、肝、肾疾患者；急性传染病和发热者忌服。

注意事项：

本品应在空腹或半空腹时服用。

贮藏：

于-20℃或2-8℃暗处保存，在冷藏条件下运输。

有效期：

-20℃保存，有效期1年；2～8℃保存，有效期6个月。在盒签标明的有效期内使用。

执行标准：

本品依据口服福氏、宋内氏痢疾双价活疫苗（胶囊）制造及检定规程（试行）进行生产及检定，质量符合要求。

生产企业：

中国生物技术集团公司 兰州生物制品研究所

【企业名称】	中国生物技术集团公司 兰州生物制品研究所
【地址】	甘肃省兰州市盐场路888号
【邮编】	730046
【省份/国家】	甘肃省
【电话】	0931-8340311
【传真】	0931-8343199
【主页】	www.vacmoc.com