药品名称：

【通用名称】甲型肝炎灭活疫苗

【商品名称】维赛瑞安

【英文名称】Inactivated Hepatitis A Virus Vaccine

【汉语拼音】Jia Xing Gan Yan Mie Huo Yi Miao

成份与性状：

本品系用甲型肝炎病毒吕8株接种人二倍体细胞，培养?收获的病毒液，经纯化、灭活后加入氢氧化铝佐剂吸附制成，疫苗应为乳白色混悬液。

所属类别：

化药及生物制品>>酶类及生物制品>>疫苗>>病毒类疫苗

接种对象：

年龄为1周岁以上的甲型肝炎易感者。

适应症：

接种本疫苗后可刺激机体产生甲型肝炎病毒的中和抗体，用于预防甲型肝炎。

规格：

本品分装规格为每西林瓶1人份，640EU/1.0ml（成人剂型）、320EU/0.5ml（儿童剂型）。
包装规格为每盒1瓶。

免疫程序和剂量：

注射前须摇匀。
用75%的酒精消毒上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后，待干后肌肉注射。
1～15周岁使用儿童剂型，16周岁以上使用成人剂型。

基础免疫一次，6 ~12个月内加强免疫一次。

不良反应：

注射疫苗后少数人可能出现轻度发热、局部疼痛、轻微发红，一般24～48小时内自行缓解。

禁忌：

1.身体不适，腋温超过37.5℃者。
2.急性传染病或其他传染病者。
3.过敏体质者

注意事项：

1.使用前检查疫苗外观是否有其他颗粒物或颜色，摇动疫苗使成轻微不透明的白色悬液。
2.西林瓶开封后，应及时注射。
3.西林瓶有裂纹、标签不清楚者或有异物者均不可使用。

贮藏：

疫苗须在2～8℃避光保存和运输，严禁冻结，有效期3年。在盒签或瓶签标明的有效期内使用。

执行标准：

本品依据《甲型肝炎灭活疫苗制造和检定试行规程》标准生产和检定，符合质量要求。

生产企业：

中国医学科学院医学生物学研究所

【企业名称】	中国医学科学院医学生物学研究所
【地址】	云南省昆明市茭菱路379号
【邮编】	650118
【省份/国家】	云南省
【电话】	0871-8335392
【传真】	0871-8333811