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甲型肝炎灭活疫苗

核准日期:2007年5月8日 修订日期:2010年10月01日

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药品名称:

甲型肝炎灭活疫苗

维赛瑞安

Inactivated Hepatitis A Virus Vaccine

Jia Xing Gan Yan Mie Huo Yi Miao

成份与性状:

本品系用甲型肝炎病毒吕8株接种人二倍体细胞,培养?收获的病毒液,经纯化、灭活后加入氢氧化铝佐剂吸附制成,疫苗应为乳白色混悬液。

所属类别:

化药及生物制品>>酶类及生物制品>>疫苗>>病毒类疫苗

接种对象:

年龄为1周岁以上的甲型肝炎易感者。

适应症:

接种本疫苗后可刺激机体产生甲型肝炎病毒的中和抗体,用于预防甲型肝炎。

规格:

本品分装规格为每西林瓶1人份,640EU/1.0ml(成人剂型)、320EU/0.5ml(儿童剂型)。
包装规格为每盒1瓶。

免疫程序和剂量:

注射前须摇匀。
用75%的酒精消毒上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后,待干后肌肉注射。
1~15周岁使用儿童剂型,16周岁以上使用成人剂型。

基础免疫一次,6 ~12个月内加强免疫一次。

不良反应:

注射疫苗后少数人可能出现轻度发热、局部疼痛、轻微发红,一般24~48小时内自行缓解。

禁忌:

1.身体不适,腋温超过37.5℃者。
2.急性传染病或其他传染病者。
3.过敏体质者

注意事项:

1.使用前检查疫苗外观是否有其他颗粒物或颜色,摇动疫苗使成轻微不透明的白色悬液。
2.西林瓶开封后,应及时注射。
3.西林瓶有裂纹、标签不清楚者或有异物者均不可使用。

贮藏:

疫苗须在2~8℃避光保存和运输,严禁冻结,有效期3年。在盒签或瓶签标明的有效期内使用。

执行标准:

本品依据《甲型肝炎灭活疫苗制造和检定试行规程》标准生产和检定,符合质量要求。

生产企业:

中国医学科学院医学生物学研究所

【企业名称】 中国医学科学院医学生物学研究所
【地址】 云南省昆明市茭菱路379号
【邮编】 650118
【省份/国家】 云南省
【电话】 0871-8335392
【传真】 0871-8333811