药品名称：

【通用名称】风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)

【商品名称】护贝法RUDIVAX

【英文名称】Rubella Vaccine (Human Diploid Cell),Live

【汉语拼音】Feng Zhen Jian Du Huo Yi Miao(Ren Er Bei Ti Xi Bao)

成份与性状：

每个免疫剂量含：在人二倍体细胞中培养的减毒活风疹病毒
（Wistar RA 27/3M 毒株）…………………………………………1000 CCID50
稀释液：………………………………………0.5ml注射用水
*CCID50=培养细胞感染剂量的50%
本品为乳酪色疏松体，经溶解后为澄明液体，无异物。

所属类别：

化药及生物制品>>酶类及生物制品>>疫苗>>病毒类疫苗

接种对象：

本疫苗用于12月龄以上男女儿童预防风疹病毒感染。
本疫苗推荐用于青年女性和血清反应阴性的成年女性。

规格：

……1人份：1人份冻干粉剂＋1支含0.5ml稀释液的预填充注射器，病毒滴度不 低于1000 CCID50。
……10人份：10人份瓶＋含10人份稀释液的瓶（5ml），病毒滴度不低于1000 0CCID50。

免疫程序和剂量：

1．儿童接种本疫苗时推荐第一次接种为12-15个月龄，与麻疹及腮腺炎疫苗同时接种。第二次接种推荐为3-6岁，与麻疹及腮腺炎疫苗同时接种。
2．青年女性和成年女性接种本疫苗仅需要注射一次，皮下或肌肉内注射。在任何情况下均应遵照医嘱。
在发热或发生急性疾病时免疫接种应当推迟。
在接种本疫苗后结核菌素试验有时会出现阴性结果。

不良反应：

同任何活性制品一样，本疫苗在某些成人中会引发不同程度的不良反应，他们主
要是发生于接种后5天的颈部或耳后腺体水肿及疼痛（手指、膝等）。
在少数情况下出现类似风疹样的皮疹、接种部位炎性疼痛伴有轻度发热。偶有过敏反应的报告。有迹象显示血小板减少性紫癜（皮疹由红色斑点或大小不同的紫蓝色斑点组成 ，主要因为血小板减少）与风疹免疫接种有关。
如出现任何在本说明书中未注明的不良反应应向您的医生或药剂师报告。

禁忌：

本疫苗禁止应用于以下情况：
1．对疫苗的某一组分过敏。
2．对本疫苗的前一次接种出现过敏反应。
3．免疫缺陷，被艾滋病毒感染的儿童病例除外。
4．孕妇。
5．除有医生的建议外，本疫苗通常不推荐与具有细胞毒性的药物同时使用。

注意事项：

1．不能进行血管内注射：应确保注射针头不在血管内。
2．如与麻疹和腮腺炎两种疫苗（其他减毒活疫苗）同时接种，则应接种在不同部位，如果不同时接种，两针应间隔3周。
3．本疫苗应避免同用于接种点皮肤消毒的消毒剂接触。
4．对已知的新霉素过敏者应避免接种。
5．如有疑问请向您的医生或药剂师咨询。
6．应置于儿童不能触及处。

孕妇及哺乳期妇女用药：

育龄期妇女必须在证实未怀孕时才能进行免疫接种，在接种本疫苗后的3个月内
应避免受孕。如果您发现在接种本疫苗后的3个月内受孕，或在受孕后3个月内
接种本疫苗，请咨询您的医生。
哺乳期内可以接种本疫苗。

药物相互作用：

0. 对近期内接受免疫球蛋白、血浆或输血治疗的情况应报告给您的医生或药剂师。
您必须告知您的医生或药剂师任何正在进行的治疗，尤其是细胞毒性药物，以避
免药物之间潜在的相互反应。

贮藏：

2℃——8℃保存（冰箱内）。

有效期：

24个月

生产企业：

安万特巴斯德公司

【企业名称】	安万特巴斯德公司 Aventis Pasteur S.A.
【省份/国家】	法国