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脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

核准日期:2007年08月02日

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药品名称:

脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

Poliomyelitis Vaccine In Dragee Candy (Human Diploid Cell) Oral,Live

Ji Sui Hui Zhi Yan Jian Du Huo Yi Miao Tang Wan (Ren Er Bei Ti Xi Bao)

成份与性状:

本品系用脊髓灰质炎病毒I、II、III型减毒株分别接种于人二倍体细胞,经培养、收获病毒液后制成。主要辅料有白砂糖、葡萄糖、奶粉、奶油。

所属类别:

化药及生物制品>>酶类及生物制品>>疫苗>>病毒类疫苗

性状:

为白色固体糖丸。

接种对象:

主要为2个月龄以上的儿童。全年均适宜接种。

作用与用途:

本疫苗服用后,可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力,用于预防脊髓灰质炎。

规格:

每粒糖丸重1g, 每1次人用剂量1粒。含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.95 Lg CCID50,其中Ⅰ型应不低于5.8LgCCID50、Ⅱ型应不低于4.8 LgCCID50、Ⅲ型应不低于5.3 Lg CCID50

免疫程序和剂量:

基础免疫为3次,首次免疫从2月龄开始,连续口服3次,每次间隔4~6周。4岁再加强免疫1次,每1次人用剂量1粒。其他年龄组在需要时也可以服用。

不良反应:

口服后一般无副反应,个别人有发烧、恶心、呕吐、腹泻和皮疹。一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。

禁忌:

1.发烧、患急性传染病者。
2.患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者。
3.妊娠期妇女。

注意事项:

1.本品只供口服,禁止注射。
2.本品系活疫苗,应使用37℃以下的温水送服,切勿用热水送服。
3.本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用。

贮藏:

-20℃以下避光保存和运输。

包装:

BOPP纸。1人份/粒,10粒/袋。

有效期:

自病毒滴度检定合格之日起,有效期为24个月。

执行标准:

《中国药典》2005年版三部

批准文号:

国药准字S10870002

生产企业:

北京天坛生物制品股份有限公司

【企业名称】 北京天坛生物制品股份有限公司
【地址】 北京市朝阳区三间房南里4号
【邮编】 100024
【省份/国家】 北京
【电话】 010-65762911
【传真】 010-65792747
【主页】 http://www.tiantanbio.com