核准日期:2006年07月31日 修订日期:2009年01月21日 2010年10月01日
蒿甲醚片
Artemether Tablets
Hao Jia Mi Pian
白色片。
适用于各类疟疾的治疗,包括抗氯喹恶性疟的治疗,如恶性疟和间日疟。
(1)25mg
(2)40mg
(3)50mg
口服:一日一次,连服五天或七天,成人一次口服80mg或按体重1.6mg/kg,首次加倍,儿童按年龄递减。
临床使用剂量不良反应轻微,个别患者可见网织红细胞一过性减少,天门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶轻度升高。极个别患者可能有心律失常(如室性期前收缩等)。
对本品过敏者禁用。
1.对于凶险型疟疾的急救,应考虑使用蒿甲醚注射液。
2.严重呕吐者慎用。
孕妇禁用。
1.药理动物药效学研究表明:本品对动物体内的伯氏疟原虫血液无性体有较强的杀灭作用,用药后原虫血症转阴快,疗效稳定;对于抗氯喹恶性疟虫株具有同样效果。
2.毒理动物急性毒性研究表明:小鼠口服一次给予蒿甲醚的LD50为895mg/kg,小鼠肌内注射一次给予蒿甲醚的LD50为296mg/kg;大鼠肌内注射一次给予蒿甲醚的LD50为597mg/kg;说明本品为低毒药物。
蒿口服后易吸收。体内分布广泛,以脑中最多,肝、肾次之。体内的蒿甲醚通过脱甲基,缓慢和不完全地代谢为双氢青蒿素。其半衰期为13小时。主要通过粪便排泄,其次为尿液排泄。
遮光,密闭,置阴凉处保存。
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