药品名称：

【通用名称】苦参素胶囊

【商品名称】天晴复欣

【英文名称】Oxymatrine Capsules

【汉语拼音】Ku Shen Su Jiao Nang

成份：

本品主要成份及其化学名称为氧化苦参碱。
化学结构式：

分子式：C₁₅H₂₄N₂O₂·H₂O
分子量：282.38

所属类别：

化药及生物制品>>消化系统药物>>肝病辅助治疗药>>其他肝病辅助治疗用药

化药及生物制品>>血液和造血系统药>>促白细胞增生药

性状：

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末和颗粒，无臭，味苦。

适应症：

用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。

规格：

0.1g（按氧化苦参碱计）。

用法用量：

口服，成人每次0.2克(2粒)，每日三次，必要时可每次服0.3克(3粒)。

不良反应：

患者对本品有较好的耐受性，不良反应发生率较低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

1、请在医生指导下使用本品。
2、严重肾功能不全者，不建议使用本品。
3、肝功能衰竭者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。

儿童用药：

尚无儿童用药经验。

老年用药：

减量或遵医嘱。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法。

药理毒理：

本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鸭血清DHBV-DNA水平；对CCl₄和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。

药代动力学：

静脉注射苦参素后，血药浓度--时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型E_max模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。

贮藏：

遮光，密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

包装：

铝塑包装。12粒/板，（1）1板/盒；
（2）2板/盒。

有效期：

暂定24个月。

执行标准：

国家食品药品监督管理局标准。WS-749（X-596）-2001。

批准文号：

国药准字H20010763。

生产企业：

江苏正大天晴药业股份有限公司

【企业名称】	江苏正大天晴药业股份有限公司
【地址】	连云港市新浦区巨龙北路8号
【邮编】	222006
【省份/国家】	江苏省
【电话】	0518-5804002
【传真】	0518-5806524
【主页】	http://www.cttq.com