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聚乙二醇4000散

核准日期:2007年4月25日 修订日期:2011年4月20日

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药品名称:

聚乙二醇4000散

长松

Macrogol 4000 Powders

Ju Yi Er Chun 4000 San

成份:

主要成份为:
聚乙二醇4000
分子式:HO(CH2CH20)n
分子量:3400~4600

所属类别:

化药及生物制品>>消化系统药物>>泻药>>容积性泻药

性状:

本品为白色颗粒性粉末;气香、味甜。

适应症:

缓解成人便秘的症状。

规格:

每袋含聚乙二醇4000 10 g。

用法用量:

每次1袋,每天1—2次;或每天2袋,一次顿服。每袋内容物溶于200毫升水中后服用,每日剂量可根据患者情况增减。

不良反应:

当大剂量服用时,有出现腹泻的可能,停药后24—48小时内即可消失,随后可减少剂量继续治疗。对肠功能紊乱患者,有出现腹痛的可能。也可能出现恶心、腹胀、胃胀气。罕见过敏性反应,如皮疹、荨麻疹和水肿。

禁忌:

本品在以下情况禁用:炎症性肠病(如溃疡性结肠炎、克隆氏病),肠梗阻,未诊断明确的腹痛症状。

注意事项:

1、由于本品主要成份是聚乙二醇,罕有过敏性反应(皮疹、荨麻疹,水肿),特例报导有过敏性休克。因而,对聚乙二醇敏感的患者不宜使用。
2、本品既不含糖也不含多元醇,可以用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。
3、除非医生建议,否则不要长期使用本品。
4、偶尔便秘可能与近期生活规律改变(如旅游)有关,本品可用作此症状的短期治疗。但任何近期出现的非生活方式改变引起的便秘,以及任何伴有疼痛、发热和胃胀的便秘需遵医嘱。
5、服用本品的过程中,可增加植物性食物(新鲜蔬菜、面食、水果),多饮水和果汁,加强身体锻炼(如步行等体育运动),加强排便反射训练,有时可在食物中添加麸质。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇:动物研究确切证实聚乙二醇4000无致畸作用。国内外临床应用数年中亦无致流产或致畸的个例报道。由于医学伦理学方面的原因,目前尚无孕妇使用聚乙二醇4000的安全性方面的临床研究资料。因此,在妊娠期,需在医生指导下使用本品。
哺乳期妇女:口服聚乙二醇4000不会被消化道吸收。没有资料显示聚乙二醇4000能够进入母乳。因此可以在哺乳期服用本品。

儿童用药:

尚无安全性研究报道。
【老年患者用药】
尚无老年患者大规模使用聚乙二醇4000的经验。

药物相互作用:

0. 一般来讲,本品增加排泄,有可能影响其他药物的吸收,因此最好与其它药物间隔较长一段时间服用(至少2小时)。

药物过量:

聚乙二醇4000服用过量可引起腹泻,暂时停药或减少剂量后可消失。

药理毒理:

药理作用:聚乙二醇4000是藉由其在肠道的渗透作用而产生缓泻的效果。其作用时间依粪便嵌塞或慢性便秘之严重度而异。电解质等成份乃为维持钠、钾、水的平衡。

毒理研究:尚未见聚乙二醇生殖和遗传毒性方面研究资料,一般毒理研究结果未见聚乙二醇4000的全身性毒性。

药代动力学:

药代资料证实聚乙二醇4000口服后,既不被消化道吸收也不在消化道内代谢分解。

贮藏:

阴凉处密封贮藏(不超过20℃)。

包装:

药品包装用复合膜袋,每盒10袋。

有效期:

36个月。

执行标准:

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBHO9952005

批准文号:

国药准字H20050809

生产企业:

重庆华森制药有限公司

【企业名称】 重庆华森制药有限公司
【地址】 重庆市荣昌县经济开发区
【邮编】 402460
【省份/国家】 重庆市
【电话】 023-67622999 46785738
【传真】 023-67506555 46785738
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