药品名称：

【通用名称】盐酸司他斯汀片

【商品名称】齐齐

【英文名称】Setastine Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】Yan Suan Si Ta Si Ting Pian

警示语：

（1）孕妇，哺乳期妇女，严重肝、肾疾病者，对本品过敏者禁用。
（2）三岁以下儿童禁用本品。

成份：

本品主要成分为盐酸司他斯汀，化学名称：1-[2-[1-（4-氯苯基）-1-苯乙氧基]乙基]六氢-1H-吖庚因盐酸盐。
化学结构式：

分子式：C₂₂H₂₈ClNOHCl
分子量：394.38

所属类别：

化药及生物制品>>抗变态反应药物>>H1受体阻断药>>其他H1受体阻断药

性状：

本品为白色片。

适应症：

抗组胺药。用于治疗急、慢性荨麻疹、常年性变应性鼻炎和其他急慢性过敏性反应症状。

规格：

1mg（按C₂₂H₂₈ClNO计）。

用法用量：

口服，成人每日2次，每次1mg(1片)。必要时在医生指导下可增量。日用量最多6mg（6片），不可超过此量。

不良反应：

用药时，可能出现疲劳、困倦、头痛、头晕、胃部不适、口干、饥饿、恶心，个别出现腹泻、便秘及失眠症状；大剂量用药时，可出现注意力减退、整日发困、反应迟钝、恶心等症状。如有以上反应，请向医生说明。

禁忌：

孕妇，哺乳期妇女，严重肝、肾疾病者，对本品过敏者禁用。

注意事项：

-因司他斯汀吸收后广泛地分布于各组织中，患有严重内脏疾病的患者应在医生指导下权衡利弊使用。

-本品主要经肝、肾代谢，患有显著肝、肾功能障碍的患者应避免服用。

-动物实验表明，本品可延长酒精及环己烯巴比妥引起的睡眠时间，但作用较弱。用药期间忌服酒类。

-推荐剂量的司他斯汀对自主运动无影响。服用本药,可对患者工作能力及驾驶安全产生消极影响。

-若同时服用其他药物，则影响本品效果，须向医生说明。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇、哺乳期妇女禁用本品。

儿童用药：

三岁以下儿童禁用本品。

老年用药：

老年患者中患有显著肝、肾功能障碍的禁用本品。

药物相互作用：

0. 不能与单胺氧化酶抑制剂合用，因为可加强抗胆碱作用，慎与中枢神经系统抑制剂合用。

药物过量：

不得超过规定用药剂量。严重超量患者应立即洗胃，采用支持疗法，并定时严密观察病情变化。

药理毒理：

药理作用

本品为镇静作用及对其它中枢神经系统影响较小的H₁受体拮抗剂。本品对组胺引起的豚鼠死亡有保护作用，能抑制组胺引起的豚鼠支气管痉挛，抑制组胺引起的大鼠血管通透性的增加。

毒理研究

重复给药毒性：大鼠给药超过2年的最大无毒性剂量为15mg/kg，犬给药超过1年的最大无毒性剂量为1mg/kg。

遗传毒性：本品体内、体外试验中未观察到基因突变或DNA和染色体的损害。

生殖毒性：本品剂量高于临床治疗剂量的350倍时，在大鼠和家兔上未观察到致畸胎作用。

致癌性：大鼠24个月和小鼠18个月的致癌性试验中未观察到肿瘤发生率的增加。

药代动力学：

人体药代动力学研究表明：本品口服吸收快，30分钟内起效，口服2mg后血浆峰浓度在10～13ng/ml之间，两次服用无蓄积倾向，生物半衰期为14.54小时。本品组织分布广，在肺、脾、脂肪、胃和肝中含量较高，在脑、心、睾丸中含量较低。本品代谢物通过尿和粪便排出。

贮藏：

遮光，密封保存。

包装：

铝塑板包装。20片/板×1板/盒。

有效期：

暂定24个月。

执行标准：

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH05092005

批准文号：

国药准字H20055168

生产企业：

回音必集团抚州制药有限公司

【企业名称】	回音必集团抚州制药有限公司
【地址】	江西省抚州市金巢开发区钟玲工业园
【邮编】	344000
【省份/国家】	江西省
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