药品名称：

【通用名称】多烯磷脂酰胆碱注射液

【商品名称】易善复Essentiale N

【英文名称】Polyene Phosphatidylcholine Injection

【汉语拼音】Duo Xi Lin Zhi Xian Dan Jian Zhu She Ye

成份：

每安瓿含多烯磷脂酰胆碱232.5mg（天然多烯磷脂酰胆碱，含有大量的不饱和脂肪酸基，主要为亚油酸[约占70%]，亚麻酸和油酸）。
其结构式如下：

分子式：C₄₄H₈₂O₉PN
分子量：Mr=800(平均分子重量)

辅料：苯甲醇、核黄素、脱氧胆酸、氯化钠、氢氧化钠、注射用水

所属类别：

化药及生物制品>>消化系统药物>>肝病辅助治疗药>>其他肝病辅助治疗用药

性状：

本品为黄色澄清液体。

适应症：

各种类型的肝病，如：肝炎，慢性肝炎，肝坏死，肝硬化，肝昏迷（包括前驱肝昏迷）。脂肪肝（也见于糖尿病人）。胆汁阻塞。中毒。预防胆结石复发。手术前后的治疗，尤其是肝胆手术。妊娠中毒，包括呕吐。银屑病，神经性皮炎，放射综合征。

规格：

5ml：232.5mg

用法用量：

多烯磷脂酰胆碱注射液每安瓿5ml即可静脉注射也可静脉输注。

静脉注射：

除了医生处方外，成人和青少年一般每日缓慢静注1-2安瓿，严重病例每日注射2-4安瓿。一次可同时注射两安瓿的量。

只可使用澄清的溶液。

不可与其他任何注射液混合注射！

静脉输注：

除了医生处方外，严重病例每天输注2-4安瓿。如需要，每天剂量可增加至6-8安瓿。

严禁用电解质溶液（生理氯化钠溶液，林格液等）稀释！

若要配置静脉输液，只能不含电解质的葡萄糖溶液稀释（如：5%/10%葡萄糖溶液；5%木糖醇溶液）！

若用其他输液配制，混合液PH值不得低于7.5，配制好的溶液在输注过程中保持澄清。只可使用澄清的溶液！

在进行静脉注射或静脉输注治疗时，建议尽早用口服多烯磷脂酰胆碱胶囊进行治疗。

OPC安瓿的使用

手执安瓿，使色点向上。摇动安瓿，使顶部残留的液体流下。


手执安瓿，使色点向上。折断安瓿顶端。

不良反应：

极少数病人可能对本品中所含的苯甲醇产生过敏反应。
在及罕见的情况下，过敏反应可能会出现，如皮疹盒荨麻疹。瘙痒（发生率未知）。

禁忌：

由于本品中含有苯甲醇，新生儿和早产儿禁用。
已知对磷脂酰胆碱过敏和/或对本品中任何成分过敏的患者禁用。

注意事项：

只可使用澄清的溶液！
缓慢静脉注射！
制剂中含有苯甲醇(见“不良反应”和“禁忌症”)。
给予新生儿和早产儿含有苯甲醇的制剂可导致致命性的“喘息综合征”（参考禁忌部分）。
注射液中含有苯甲醇，而因为苯甲醇可能穿过胎盘，孕妇应该慎用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药：

注射液中含有苯甲醇，而因为苯甲醇可能穿过胎盘，孕妇应该慎用本品。

儿童用药：

给予新生儿和早产儿含有苯甲醇的制剂可导致致命性的“喘息综合征”（参考禁忌部分）。
新生儿和早产儿禁用。儿童用量遵医嘱。

老年用药：

参见“用法用量”。

药物相互作用：

0. 迄今为止无药物相互作用的报道。

本品严禁用电解质溶液稀释(详见“用法用量”)！

药物过量：

未见相关报道。

药理毒理：

当患肝脏疾病时，肝脏的代谢活力受到严重损伤。多烯磷脂酰胆碱注射液可提供高剂量容易吸收利用的高能多烯磷脂酰胆碱，这些多烯磷脂酰胆碱在化学结构上与重要的内源性磷脂一致，而且在功能上由于后者。它们主要进入肝细胞，并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合，另外，这些磷脂分子尚可分泌入胆汁。

因此多烯磷脂酰胆碱注射液具有下列生理功能：
·通过直接影响膜结构使受损的肝功能和酶活力恢复正常。
·调节肝脏的能量平衡。
·促进肝组织再生。
·将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式。
·稳定胆汁。

药代动力学：

未见相关研究报告。

贮藏：

2℃-8℃贮存。本品应放置在儿童不能触及的地方！

包装：

每盒5安瓿装。

有效期：

2℃-8℃存贮有效期为36个月。不要用过期的多烯磷脂酰胆碱注射液。

执行标准：

JX20030207

批准文号：

进口药品注册证号：大包装：H20100419；小包装：H20100418

进口分包装批准文号：国药准字J20100167

委托方企业：

Aventis Pharma Deutschland GmbH

【企业名称】	Aventis Pharma Deutschland GmbH
【地址】	Bruningstrasse 50 D-65926 Frankfurt(Main),Germany
【省份/国家】	德国
【说明】	在中国的联系机构：赛诺菲安万特（中国）投资有限公司 上海分公司地址：中国上海南京西路1266号恒隆广场办公楼31-32楼邮编：200040产品咨询电话：800-820-8884

生产企业：

Aventis Pharma S.A.

【企业名称】	Aventis Pharma S.A.
【地址】	Avd.Leganes 62;Alcorcon;Madrid;Spain

包装企业：

赛诺菲安万特（北京）制药有限公司

【企业名称】	赛诺菲安万特（北京）制药有限公司
【地址】	北京市北京经济技术开发区兴盛街7号
【邮编】	100176
【省份/国家】	北京市
【电话】	800（400）-820-8884

代理公司：

Aventis Pharma Deutschland GmbH

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【地址】	Bruningstrasse 50 D-65926 Frankfurt(Main),Germany
【省份/国家】	德国
【说明】	在中国的联系机构：赛诺菲安万特（中国）投资有限公司 上海分公司地址：中国上海南京西路1266号恒隆广场办公楼31-32楼邮编：200040产品咨询电话：800-820-8884