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苯甲酸雌二醇软膏

核准日期:2007年01月19日 修订日期:2009年02月11日 2011年03月22日

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药品名称:

苯甲酸雌二醇软膏

意泰丽

Estradiol Benzoate Ointment

Ben Jia Suan Ci Er Chun Ruan Gao

成份:

化学名称:3-羟基雌甾-1,3,5(10)-三烯-17β-醇-3-苯甲酸酯
化学结构式:

分子式:C25H28O3
分子量:376.50

所属类别:

化药及生物制品>>抗肿瘤药>>抗肿瘤药物>>激素类抗肿瘤药物

化药及生物制品>>激素类及影响内分泌药物>>性激素类>>雌激素类

性状:

本品为白色软膏。

适应症:

作为雌激素的补充剂,适用于与绝经有关的症状的对症治疗,如潮热、多汗、阴道干燥等。

规格:

1.5g:1.35mg

用法用量:

外用,每次1.5g(含1.35mg苯甲酸雌二醇或雌二醇0.98mg)涂于干净皮肤上(如手臂内侧、下腹部、腰部、臀和大腿等部位),每日1次,每月按月历1~24日连用,15~24日每日并用口服甲羟孕酮片4mg。

不良反应:

可有乳房胀感、头痛、乳头溢液、局部刺激感等,此外,治疗周期停止后,可有与月经相似的阴道出血。

禁忌:

1.对本品过敏者、正患有血栓栓塞性疾病(静脉炎、肺栓塞、心肌梗塞等)
2.本品过量使用,可出现乳房胀痛或腹部肿胀,此时应尽快报告医生。
3.如果遗漏用药,请勿加倍使用剂量来弥补遗漏的剂量。
4.严重肝脏疾病患者、乳房或子宫恶性肿瘤患者。
5.原因不明的阴道出血患者。
6.妊娠及哺乳期妇女禁用。

注意事项:

本品禁涂于乳房及粘膜区域。

孕妇及哺乳期妇女用药:

妊娠及哺乳期妇女禁用。

儿童用药:

请遵医嘱。

老年用药:

请遵医嘱。

药物相互作用:

0. 1.与抗凝药同用时,雌激素可降低抗凝效应,必须同用时,应调整抗凝药用量。
2.与卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、利福平等同时使用,可减低雌激素的效应,这是由于诱导了肝微粒体酶,增快了雌激素的代谢所致。
3.与三环类抗抑郁药同时使用,大量的雌激素可增强抗抑郁药的不良反应,同时降低其应有的效应。
4.与抗高血压药同时使用,可减低抗高血压的作用。
5.降低他莫昔芬的治疗效果。
6.增加钙剂的吸收。

药物过量:

请咨询医师。

药理毒理:

本品所含天然雌二醇的苯甲酸盐,具有雌二醇的药理作用。促进和调节女性生殖器官和副性征的正常发育。
雌二醇是育龄妇女体内卵巢分泌的受体水平活性最高的雌激素。绝经后,卵巢功能衰竭,雌二醇的生成几乎停止,从而引起血管功能障碍,体温调节不稳定,临床表现为潮热、出汗、睡眠障碍、泌尿生殖系统萎缩及骨质疏松等症状。

药代动力学:

外用时雌二醇从皮肤渗透直接进入血液循环,可避免肝脏首过代谢作用,且不损害肝功能。吸收后的雌二醇经门静脉进入肝脏后,部分与β-球蛋白结合,再逐渐释放出游离的雌二醇供组织利用。主要在肝脏代谢,经过肝肠循环可以再吸收。经肾随尿排出。

贮藏:

遮光、密闭保存。

包装:

铝塑包装,1支/盒。

有效期:

24个月

执行标准:

国家药品标准WS1-(X-079)-2005Z

批准文号:

国药准字H20000701

生产企业:

北京麦迪海药业有限责任公司

【企业名称】 北京麦迪海药业有限责任公司
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【邮编】 100076
【省份/国家】 北京
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