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沙丁胺醇口腔崩解片

核准日期:2007年1月24日 修订日期:2010年10月1日

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药品名称:

沙丁胺醇口腔崩解片

伉尔纾宁

Salbutamol Orally Disintegrating Tablets

Sha Ding An Chun Kou Qiang Beng Jie Pian

成份:

本品主要成分为沙丁胺醇,其化学名称为:1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。其结构式为:

分子式:C13H21NO3
分子量:239.31

所属类别:

化药及生物制品>>呼吸系统药物>>平喘药>>肾上腺素受体激动药

化药及生物制品>>妇产科用药>>子宫平滑肌抑制药

化药及生物制品>>妇产科用药>>抗早产药

性状:

本品为白色或类白色片,在口腔内遇唾液迅速崩解、无沙砾感、口感良好。

适应症:

用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。

规格:

2mg(按沙丁胺醇计)。

用法用量:

取出本品置于舌面,不需用水,不需咀嚼,本品可迅速崩解,并随唾液吞咽入胃。成人一次2~4mg(1~2片),一日3次。

不良反应:

1.较常见的不良反应有:震颤、恶心、心悸、头痛、失眠。
2.较少见的不良反应有:头晕、目眩、口咽发干。
3.过量中毒的早期表现:胸痛,头晕,持续严重的头痛,严重高血压,持续恶心、呕吐,持续心率增快或心搏强烈,情绪烦躁不安等。

禁忌:

对本品或其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

注意事项:

1.高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进、心功能不全等患者应慎用。
2.长期使用可形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险。
3.肾上腺素受体激动剂敏感者慎用,使用时从小剂量开始。
4.儿童必须在医师诊治、处方后并在成人的监护下使用。
5.请将药品放在儿童不能接触的地方。
6.如使用本品出现不良反应/事件,应及时告知医生。

孕妇及哺乳期妇女用药:

动物实验显示,沙丁胺醇可致畸胎,β2-肾上腺素受体激动剂可舒张子宫平滑肌,故妊娠及哺乳期妇女应用时要权衡利弊。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

本品适用于吞咽困难的老年患者服用。使用时从小剂量开始或遵医嘱。

药物相互作用:

0. 1.同时应用其他肾上腺素受体激动剂者疗效增加,但不良反应也增加。
2.并用茶碱类药时,可增加舒张支气管平滑肌作用,但不良反应也增加。
3.避免与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药同时应用。

药物过量:

反复过量使用偶可引起支气管痉挛,如有发生,应立即停用并改变治疗方案。如患者出现持续性且严重的胸痛、头痛、头晕、高血压、恶心呕吐、心率加快、情绪烦躁不安等均为药物过量中毒的表现。此时可选用选择性的β受体阻滞剂,如美托洛尔、阿替洛尔或用地西泮来治疗。

药理毒理:

沙丁胺醇为选择性β2-肾上腺素受体激动剂。能选择性作用于支气管平滑肌β2-肾上腺素受体,而呈较强的舒张支气管作用。在治疗哮喘剂量下,对心脏的激动作用较弱。

药代动力学:

本品服用后主要由胃肠道吸收,达峰时间为2~3小时。主要在肠壁和肝脏代谢,经肝脏转化作用生成无活性的代谢物,原形药与其代谢物的比是1:4,最后由尿排出。

贮藏:

遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

包装:

本品采用铝塑包装,包装规格为10片/板,2板/盒。

有效期:

暂订1年。

生产企业:

重庆康刻尔制药有限公司

【企业名称】 重庆康刻尔制药有限公司
【地址】 重庆经济技术开发区丹龙路17号
【邮编】 400060
【省份/国家】 重庆市
【电话】 (023)62831073 62830922
【传真】 (023)62831022
【电子邮件】 conquer023@yahoo.com.cn