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氢溴酸加兰他敏片

核准日期:2007年06月19日 修订日期:2008年05月04日 2011年01月26日 2011年01月30日

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药品名称:

氢溴酸加兰他敏片

奇尔能

Galanthamine Hydrobromide Tablets

Qing Xiu Suan Jia Lan Ta Min Pian

成份:

本品主要成分及其化学名称:11—甲基—3—甲氧基—4α,5,9,10,11,12—六氢—6H—苯并呋喃[3α,3,2—ef][2]—苯并氮杂卓—6—醇氢溴酸盐。
其结构式为:

分子式:C17H21NO3 HBr
分子量:368.27

所属类别:

化药及生物制品>>神经系统用药>>脑代谢改善及促智药

性状:

本品为白色或类白色片。

适应症:

本品适用于良性记忆障碍,提高患者指向记忆、联想学习、图象回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

规格:

5mg。

用法用量:

口服,一次5mg,一日4次;三天后改为一次10mg,一日4次或遵医嘱。

不良反应:

1.神经系统:常见有疲劳、头晕眼花、头痛、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和运动机能亢进等。
2.胃肠系统:腹涨、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等较常见,尚有吞咽困难、消化道出血的报道。
3.心血管系统:可见心动过缓、心律不齐。低血压罕见。
4.血液系统:贫血可见,偶见血小板减少。
5.内分泌和代谢系统:偶见血糖增高,曾有低钾血症的报道。

禁忌:

1.对本品中任一成份过敏者禁用。
2.加兰他敏为胆碱脂酶抑制剂,在麻醉的情况下禁止使用。
3.心绞痛及心动过缓者禁用。
4.严重哮喘或肺功能障碍的病人禁用。
5.重度肝脏损害者禁用。
6.重度肾脏损害者禁用。
7.机械性肠梗阻、尿路阻塞或膀胱术后恢复期患者禁用。

注意事项:

1.有消化溃疡病史、或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。
2.中度肝脏损害的病人慎用本品,必要时应适当减量。
3.中度肾脏损害的病人慎用本品,必要时应减量使用。
4.本品可能引起头晕、嗜睡,会影响驾驶及操作机械的能力,特别是在服药的第一个星期内,因此建议服药期间,避免驾驶和机械操作。

孕妇及哺乳期妇女用药:

1.尚无孕妇服用本品的数据,因此孕妇服用时应权衡利弊。
2.尚不明确本品是否从母乳排出,对哺乳期妇女尚无研究资料,因此哺乳期妇女不推荐使用本品。

儿童用药:

尚无儿童使用加兰他敏的研究资料和数据,建议儿童不使用本品。

老年用药:

尚不明确。可参考其他项下内容或遵医嘱。

药物相互作用:

0. 1.本品具有潜在的削弱抗胆碱功能药物治疗效果的作用。
2.与类胆碱作用物以及其他胆碱脂酶抑制剂合用具有协同作用。
3.本品与甲氰咪胍、酮康唑合用,可提高本品的生物利用度。
4.与红霉素合用,可减低本品的疗效。
5.有报道本品与地高辛合用时出现房室传导阻滞。

药物过量:

药物过量时病人可出现呕吐、流涎、流泪出汗、心动过缓。血压过低、QT间期延长、惊厥等症状。一旦发生药物过量,应立即停药就医,采取支持性治疗,阿托品可作为本品过量的解毒剂,建议静脉给药。

药理毒理:

加兰他敏是一个明确的具有选择性、竞争性及可逆性的乙酰胆碱脂酶抑制剂。另外还可提高体内乙酰胆碱对烟碱能受体的作用,其机制可能在于对烟碱型胆碱能受体进行变构调节,以上作用机制增强了阿尔海默型老年痴呆患者胆碱能系统的活性,同时改善患者的认知功能。

药代动力学:

本品是一个低清除率、中等分布容积和低蛋白结合的药物,其清除为双向模式。本品口服吸收快,1.2小时达峰,峰值血药浓度为43±13ng/ml,终末半衰期大约为7-8小时,绝对口服生物利用度为88.5%,与食物同服,吸收速度减慢,但总吸收量不受影响。本品可透过血脑屏障,脑内药物浓度为血浆3倍,药物的组织分布依次为肾、肝、脑,主要透过肾脏排除体外。

贮藏:

遮光、密闭保存。

包装:

铝塑包装,24片/合,30片/合。

有效期:

暂定二年。

生产企业:

丽珠集团丽珠制药厂

【企业名称】 丽珠集团丽珠制药厂
【地址】 广东省珠海市联港工业区产业北路38号
【邮编】 519045
【省份/国家】 广东省
【电话】 8008301238(免费)
【传真】 0756-8870128
【主页】 www.livzon.com.cn