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维生素B1注射液

核准日期:2007年03月6日 修订日期:2008年08月01日 2010年10月01日 2012年10月01日

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药品名称:

维生素B1注射液[药典]

Vitamin B1Injection[药典]

Wei Sheng Su B1 Zhu She Ye

成份:

本品主要成份为维生素B1
化学名称为:氯化4-甲基-3-〔(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基)甲基〕-5-(2-羟基乙基)噻唑?盐酸盐。
化学结构式:

分子式:C12H17ClN4OS·HCl
分子量:337.27
辅料为:依地酸二钠、注射用水。

所属类别:

化药及生物制品>>维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养>>维生素补充药>>维生素B补充药

性状:

本品为无色的澄明液体。

适应症:

适用于维生素B1缺乏所致的脚气病或Wernicke脑病的治疗。亦可用于维生素B1缺乏引起的周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。

规格:

(1)2ml:50mg (2)2ml:100mg

用法用量:

肌内注射。成人重型脚气病,一次50-100mg,每天3次,症状改善后改口服;小儿重型脚气病,每日10-25mg,症状改善后改口服。

不良反应:

大剂量肌内注射时,需注意过敏反应,表现为吞咽困难,皮肤瘙痒,面、唇、眼睑浮肿,喘鸣等。

禁忌:

尚不明确。

注意事项:

1、注射时偶见过敏反应,个别可发生过敏性休克,故除急需补充的情况外,很少采用注射,且应注射前,用其10倍稀释液0.1ml作皮试,以防止过敏反应。不宜静注。
2、大剂量应用时,测定血清茶碱浓度可受干扰;测定尿酸浓度可呈假性增高;尿胆原可呈假阳性。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 本品在碱性溶液中易分解,与碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠配伍易引起变质。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

本品为维生素类药。在体内与焦磷酸结合成辅酸酶。参与糖代谢中丙酮酸和a—酮戊二酸的氧化脱羧反应,是糖类代谢所必需。缺乏时,氧化受阻形成丙酮酸,乳酸堆积,并影响机体能量供应。其症状主要表现在神经和心血管系统,出现感觉神经和运动神经均受影响的多发性周围神经炎,表现为感觉异常,神经痛,四肢无力,以及肌肉酸痛和萎缩等症状。心血管方面由于血中丙酮和乳酸增多,使小动脉扩张,舒张压下降,心肌代谢失调,故易出现心悸,急促,胸闷,心脏肥大,肝肺充血和周围水肿等心脏功能不全的症状。消化道方面表现为食欲下降导致衰弱和体重下降等。

药代动力学:

肌注吸收迅速,在体内广泛分布各组织中,体内无蓄积,肝内代谢,经肾排泄,T1/2为0.35h。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

安瓿,2ml×10支。

有效期:

24个月

执行标准:

《中国药典》2010年版第一增补本

批准文号:

(1)2ml:50mg 国药准字H12020614
(2)2ml:100mg 国药准字H12020613

生产企业:

天津金耀氨基酸有限公司

【企业名称】 天津金耀氨基酸有限公司
【地址】 天津市经济技术开发区黄海路223号
【邮编】 300457
【省份/国家】 天津市
【电话】 (022)24160836;(022)25299571
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