药品名称：

【通用名称】维生素B₁₂注射液^[药典]

【英文名称】Vitamin B₁₂Injection^[药典]

【汉语拼音】Wei Sheng Su B12 Zhu She Ye

成份：

本品主要成份为维生素B₁₂，化学名称：Coα-[α-（5，6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ氰钴酰铵。
化学结构式：

分子式：C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P
分子量：1355．38
辅料为：氯化钠。

所属类别：

化药及生物制品>>维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养>>维生素补充药>>维生素B补充药

化药及生物制品>>血液和造血系统药>>抗贫血药>>其他抗贫血药

性状：

本品为粉红色至红色的澄明液体。

适应症：

主要用于巨幼细胞性贫血，也可用于神经炎的辅助治疗。

规格：

(1)1ml：0.25mg (2)1ml：0.5mg (3)1ml：1mg

用法用量：

肌注，成人，一日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。用于神经炎时，用量可酌增。本品可用于穴位封闭。

不良反应：

肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘，但发生率低，极个别有过敏性休克。

禁忌：

尚不明确。

注意事项：

1．可致过敏反应，甚至过敏性休克，不宜滥用。
2．有条件时，用药过程中应监测血中维生素B₁₂浓度。
3．痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。
4. 治疗巨细胞性贫血，在起始48小时，宜查血钾，以防止低血钾症。

孕妇及哺乳期妇女用药：

尚不明确。

儿童用药：

肌注25～100μg/次，每日或隔日1次。避免同一部位反复给药，且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 氨基水杨酸可减弱本品的作用。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

本品为抗贫血药。维生素B₁₂参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时，导致DNA合成障碍，影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸，参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整，维生素B₁₂缺乏症的神经损害可能与此有关。

药代动力学：

肌注后吸收迅速而完全，约1小时血药浓度达峰值；体内分布较广，但主要贮存于肝脏，成人总贮量为4～5mg；大部分在8小时经肾脏排泄，剂量愈大，排泄愈多。

贮藏：

遮光，密闭保存（10-30℃）。

包装：

安瓿，每盒10支。

有效期：

24个月。

执行标准：

《中国药典》2010年版二部

批准文号：

(1)国药准字H44022102（1ml：0.25mg）
(2)国药准字H44022100（1ml：0.5mg ）
(3)国药准字H44022101（1ml：1mg ）

生产企业：

广州白云山天心制药股份有限公司

【企业名称】	广州白云山天心制药股份有限公司
【地址】	广州市滨江东路808号
【邮编】	510300
【省份/国家】	广东省
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