药品名称：

【通用名称】甲钴胺分散片

【英文名称】Methylcobalamin Dispersible Tablets

【汉语拼音】Jia Gu An Fen San Pian

成份：

本品活性成份为甲钴胺
化学名称：甲钴胺，α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）-Co-甲钴酰胺。
化学结构式：

分子式：C₆₃H₉₁CoN₁₃O₁₄P
分子量：1344.38

所属类别：

化药及生物制品>>血液和造血系统药>>抗贫血药>>其他抗贫血药

性状：

本品为淡红色片。

适应症：

周围神经病

规格：

0.5mg

用法用量：

本品为分散片,可直接口服、吞服，或将本品投入适量温水中，振摇分散后立即服用。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次。可根据年龄、症状酌情增减。

不良反应：

1. 过敏 偶有皮疹发生（发生率<0.1%），出现后请停止用药。
2. 其它 偶有（发生率5%～0.1%）食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。

禁忌：

禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

注意事项：

1. 如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。
2. 从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用本品。
3. 本品开封后，应避光、避湿保存。

孕妇及哺乳期妇女用药：

虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。
尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。

儿童用药：

遵医嘱。

老年用药：

由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

尚无药物过量的经验。如果发生药物过量，应进行对症、支持治疗。

药理毒理：

药理作用
甲钴胺是一种内源性的辅酶B12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。
动物实验发现，本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强；能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化；对药物引起的神经退变，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病等，具有抑制作用；能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常，通过提高神经纤维兴奋性，恢复终板电位诱导，能使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明，甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。
毒理研究
生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

药代动力学：

1. 一次性给药
健康人一次口服120μg、1500μg，无论哪个剂量，均在给药后3 小时达到最高血药浓度，其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时，尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%～80%。
2. 连续给药
观察健康人连续12周每天口服1500μg，至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍，以后逐渐增加，到12周后达约2.8倍，即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。

贮藏：

避光，密封保存。

包装：

双铝包装，2×10片/板/盒、3×10片/板/盒、4×10片/板/盒。

有效期：

24个月

执行标准：

YBH05142008

批准文号：

国药准字H20080290

生产企业：

江苏四环生物股份有限公司

【企业名称】	江苏四环生物股份有限公司
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【邮编】	214434
【省份/国家】	江苏省
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