药品名称：

【通用名称】维生素E烟酸酯胶囊

【英文名称】Vitamin E Nicotinicate Capsules

【汉语拼音】Wei Sheng Su E Yan Suan Zhi Jiao Nang

成份：

本品主要成份为：维生素E烟酸酯，化学名称：(±)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇烟酸酯。
化学结构式：
分子式：C₃₅H₅₃NO₃
分子量：535.81

所属类别：

化药及生物制品>>神经系统用药>>脑血管药

化药及生物制品>>心血管系统药物>>血管活性药>>血管扩张药

性状：

本品为胶囊剂，内容物为白色至微黄色粉末或颗粒；微有特臭。

适应症：

用于高血脂症及动脉粥样硬化的防治。

规格：

0.1g

用法用量：

口服。一次1-2粒，一日3次。

不良反应：

可有颈、面部感觉温热、皮肤发红、头痛等反应，亦可出现严重皮肤潮红、瘙痒、胃肠道不适。

禁忌：

尚不明确。

注意事项：

1.对诊断的干扰：荧光测定尿中儿茶酚胺浓度呈假阳性，尿糖班氏试剂测定呈假阳性，血尿酸测定可增高，（仅在应用大剂量烟酸时发生）。
2.下列情况应慎用：
①动脉出血；②糖尿病（烟酸用量大可影响糖耐量）；③青光眼；④痛风；⑤高尿酸血症；⑥肝病；⑦溃疡病（用量大可引起溃疡活动）；⑧低血压。
3.给药过程中应注意检查肝功能、血糖。
4.烟酸在儿童中降血脂作用未经临床试验，2岁以下小儿胆固醇为正常发育所需，不推荐应用烟酸降低血脂。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇摄入正常膳食时，尚未发现有确切的维生素E缺乏，维生素E能部分通过胎盘，胎儿仅获得母亲血药浓度的20%-30%，故低出生体重婴儿，出生后可因贮存少而致本品缺乏。

儿童用药：

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

0. 1.大量氢氧化铝可使小肠上段的胆酸沉淀，降低脂溶性维生素E的吸收。
2.避免香豆素及其衍生物与大量维生素E同用，以防止低凝血酶原血症发生。
3.降血脂药考来烯胺和考来替泊，矿物油及硫糖铝等药物可干扰维生素E的吸收。
4.缺铁性贫血补铁时对维生素E的需要量增加。
5.维生素E可促进维生素A的吸收，肝内维生素A的贮存和利用增加，并降低维生素A中毒的发生，但超量时可减少维生素A的体内贮存。
6.异烟肼可阻止烟酸与辅酶I结合，而致烟酸缺少。
7.烟酸与胍乙啶等肾上腺素受体阻滞型抗高血压药合用，其血管扩张作用协同增强，并可产生直立性低血压。

药物过量：

1.大量烟酸可导致腹泻、头晕、乏力、皮肤干燥、瘙痒、眼干燥、恶心、呕吐、胃痛等。
2.偶尔大量应用烟酸可致高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反应。

药理毒理：

维生素E属于抗氧化物，可结合饮食中的硒，防止膜及其他细胞结构的多价不饱和醋酸使免受自由基损伤；保护红细胞免于溶血，保护神经与肌肉受氧自由基损伤，维持神经、肌肉的正常发育与功能。亦可能为某些酶系统的辅助因子。
烟酸在体内转化为烟酰胺，再与核糖腺嘌呤等组成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（辅酶I）和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（辅酶II），为脂质氨基酸、蛋白、嘌呤代谢，组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。烟酸可减低辅酶A的作用；通过抑制极低密度脂蛋白（VLDL）的合成而影响血中胆固醇的运载。

药代动力学：

维生素E有50%-80%在肠道吸收（十二指肠），吸收需要有胆盐与饮食中脂肪存在以及正常的胰腺功能，与血中β-脂蛋白结合，贮存于全身组织，尤其是在脂肪组织中，贮存量可高达供4年所需，肝内代谢，经胆汁和肾排泄。
烟酸在胃肠道吸收。口服后30-60分钟血药浓度达峰值，广泛分布到各组织。t_1/2约为45分钟。肝内代谢。治疗量的烟酸仅有小量以原形及代谢物由尿排出，用量超过需要时，绝大部分经肾排出。食物中色氨酸通过肠道细菌作用转换为烟酸。烟酸有周围血管扩张作用。本品还能抑制胆固醇的合成。大剂量可降低血清胆固醇及甘油三酯浓度。

贮藏：

遮光，密封保存。

包装：

铝塑包装，每板12粒，每盒2板。

有效期：

暂定24个月

执行标准：

国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0380）-2002

批准文号：

国药准字H22026233

生产企业：

修正药业集团股份有限公司

【企业名称】	修正药业集团股份有限公司
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【邮编】	134000
【省份/国家】	吉林省
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