药品名称：

【通用名称】凝血酶冻干粉^[药典]

【英文名称】Lyophilizing Thrombin Powder^[药典]

【汉语拼音】Ning Xue Mei Dong Gan Fen

成份：

本品主要成份为：本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原，经激活而得的供口服或局部止血用凝 血酶的无菌冻干制品。每1mg效价不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%以上.

所属类别：

化药及生物制品>>血液和造血系统药>>促凝血药>>其他促凝血药

化药及生物制品>>酶类及生物制品>>血液制品

性状：

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1加中含500单位的氯化钠溶液可微显浑 浊。

适应症：

用于手术中不易结扎的小血管的止血、消化道出血及外伤出血等。

规格：

1 ⑴200单位⑵500单位⑶1000单位⑷2000单位

用法用量：

(1)局部止血用灭菌氯化钠注射液溶解成50-200单位/ml溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面#
(2)消化道止血用生理盐水或湿?运?床怀??7℃〉溶解成10-100单位/ml.口服或局部灌注。 也可根据出血部位及程度适当增减浓度、次数。

不良反应：

偶可致过敏反应，应及时停药.
外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。

禁忌：

对本品有过敏史者禁用。

注意事项：

本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。
本品必须直接与创面接触，才能起止血作用.本品应新鲜配制使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇只在具有明显指征，病情必需时才能使用。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。
为提高上消化道出血的止血效果，宜先服一定置制酸剂中和胃酸后口服本品，或同时?脉 给予抑酸剂。
本品还可用磷酸盐缓?_液或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶' 蜂蜜等 配制成乳胶状溶液，可提高凝血酶的止血效果，并可适当减少本品用量。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，应用于创口，使血液凝固而止血。

药代动力学：

尚不明确。

贮藏：

密封，10℃以下贮存

包装：

管制抗生素瓶包装。每盒5瓶。

有效期：

30个月。

执行标准：

《中国药典》2010年版二部

批准文号：

200单位国药准字H44023934
500单位国药准字H44023935
1000单位国药准字H44023936
2000单位国药准字H44023937

生产企业：

珠海经济特区生物化学制药厂

【企业名称】	珠海经济特区生物化学制药厂
【地址】	珠海市金湾区三灶金海岸科学家新村以东
【邮编】	519041
【省份/国家】	广东省
【电话】	0756-7623818 7623918
【传真】	0756-7623898
【主页】	www.zh-biochem.com