药品名称：

【通用名称】 皮内注射用卡介苗
【汉语拼音】 Pi Nei Zhu She Yong Ka Jie Miao

所属类别：

化药及生物制品>>酶类及生物制品>>菌苗类

成分：

本品系用卡介菌经培养后收集菌体，加入稳定剂冻干制成。 有效成分：卡介苗活菌体。 敷料：蔗糖、明胶、氯化钾、味精。 疫苗稀释剂：灭菌注射用水。

性状：

为白色疏松体或粉末，复溶后为均匀悬液。

适应症：

接本疫苗种后，可使机体产生细胞免疫应答， 用于预防结核病。

规格：

按标示量复溶后每瓶0.5ml（ 5次人用剂量），含卡介菌0.25mg。每1mg卡介苗含菌数应不低于1.0×10 6CFU。

用法用量：

1、加入0.5ml所附稀释剂，放置约1分钟，摇动使之溶解并充分混匀。疫苗溶解后必须在半小时内用完。 2、用灭菌的1ml蓝心注射器（25~26号针头）吸取摇匀的疫苗，在上臂外侧三角肌中部略下处皮内注射0.1ml。

不良反应：

常见不良反应： （1）接种后2周左右，局部可出现红肿浸润，若随后化脓，行程小溃疡，一般8~12周后节假，一般不需处理，但要注意局部清洁，防止继发感染。脓疱或浅表溃疡可涂1%甲紫（龙胆紫），使其干燥结痂，有继发感染者，可在创面撒布消炎药粉，不要自行排脓或揭痂。 （2）局部脓肿和溃疡直径超过10mm及长期不愈（大于12周），应及时诊治。 （3）淋巴结反应：接种侧腋下淋巴结（少数在锁骨上或对侧腋下淋巴结）可出现轻微肿大，一般不超过10mm，1~2个月后消退。如遇局部淋巴结肿大软化行程脓疱，应及时诊治。 （4）接种疫苗后可出现一过性发热反应，其中大多数为轻度发热反应。

禁忌：

无

注意事项：

（1）严禁皮下或肌肉注射！ （2）接种卡介苗的注射器应专用，不得用作其他注射，以防止产生化脓反应。 （3）以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。 （4）开启疫苗瓶和注射时，切勿使用消毒剂接触疫苗。 （5）疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。 （6）疫苗开启后应立即使用，如需放置，应置2~8℃，并于半小时内用完，剩余均应废弃。 （7）应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

功能主治：

药物相互作用：

1 免疫抑制剂(如环孢霉素、来氟米特、西罗莫司、他克莫司等)：免疫抑制剂将导致免疫力降低，施以活菌免疫接种后将导致严重甚至致命的感染。 2 糖皮质激素：按常规，大剂量糖皮质激素(每日用量超过10mg强的松或等量的其它糖皮质激素，连续2周以上)致免疫力抑制患者，不应接受减毒疫苗免疫。大量类固醇所致的免疫抑制会产生对减毒疫苗的不完全应答反应。但糖皮质激素低-中剂量，短期(小于14天)全身使用；局部使用；或低-中剂量，短效糖皮质激素长期替代治疗及关节内、囊内、跟腱糖皮质激素注射不应视为疫苗接种的禁忌。替代疗法中类固醇剂量，诸如治疗阿迪森病，对免疫无抑制作用。