改善疾病的生物制剂和其他药物能明显改善类风湿关节炎患者疾病活动度和手关节的破坏。然而，在功能和生活质量方面的相应改变却常被忽略。定制的手锻炼可能带来进一步改进，但缺乏证据支持。我们评价了12个月期间在常规护理情况下还进行定制手锻炼的有效性和成本效果比。
在此项涉及英国17个国际健康服务中心的实用性、多中心、平行对照试验中，我们随机纳入了490位成人类风湿关节炎患者，这些患者均有手关节疼痛和功能障碍，且已使用稳定的药物治疗方案至少3个月。他们被随机分为常规护理组或常规护理联合定制的手力量和伸展项目锻炼组。由计算机进行分组，随机后参与者和进行治疗的治疗师为非盲，但结果评价者和所有的观察者均不了解试验分组情况。由物理治疗师和职业治疗师对患者进行治疗。主要研究终点是12个月时密歇根手结果问卷全手功能评分。按意向性治疗进行分析。我们计算了每生活质量调整年的费用。此试验的注册登记号为ISRCTN 89936343。
结果表明，2009年10月5日至2011年5月10日间，我们共筛查了1606名患者，其中490名患者被随机分为常规护理组（n=244）或锻炼组（n=246）。490名患者中的438名（89%）有12个月的随访数据。常规护理组患者的全手功能评分改进为3.6分（95% CI 1?5?5?7），而锻炼组为7.9分（6?0?9?9），两组间的均数差为4.3 分(95% CI 1.5?5.7；p=0.0028)。12个月内疼痛、药物治疗方案和健康护理资源稳定，两组间无差别。无治疗相关的严重不良事件。根据欧洲五维健康量表(EQ-5D)，手锻炼费用为每人156英镑；每生活质量调整年费用为9549英镑。
结论显示，本研究表明，定制手锻炼是一项有价值、费用低的干预措施，以辅助各种药物治疗方案。在功能、残疾和健康相关的生活质量方面将生物制剂和DMARD治疗方案利益最大化是重要的治疗目标。
