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国家食品药品监督管理总局近日发布第六十八期《药品不良反应信息通报》（下称《通报》），提示关注非典型抗精神病药的严重不良反应。根据信息通报，已有患者因此类药物的严重不良反应导致死亡。
非典型抗精神病药治痴呆引起死亡
非典型抗精神病药主要用于急、慢性精神分裂症及其他各种 精神病性状态的阳性症状和阴性症状的治疗。与传统抗精神病药相比，非典型抗精神病药具有更强的抗精神病作用和更少的锥体外系反应，因此更广泛应用于临床。 目前我国上市的非典型抗精神病药包括：氯氮平、利培酮、奥氮平、喹硫平、齐拉西酮、阿立哌唑、哌罗匹隆、帕利哌酮、氨磺必利等。
非典型抗精神病药的不良反应主要表现为中枢神经系统反应，如头晕、嗜睡、失眠、癫痫、锥体外系反应、激越、狂躁、谵妄等。此外还有一些严重不良反应，如粒细胞缺乏症、糖脂代谢异常，使用时不注意可能带来严重后果。
《通报》指出，非典型抗精神病药可引起白细胞减少，严重 时可致粒细胞缺乏症，使机体对病原体的防御能力降低，导致感染甚至危及生命。一名41岁女患者，因“精神分裂症”入院，给予氯氮平片、舒必利片治疗，用药 40天起患者咽部不适，查血发现白细胞严重下降，10天后因败血症死亡。
该类药品还可引起血脂升高、体重增加，从而引发心脑血管疾病；或引起血糖升高或糖尿病，严重可致酮症酸中毒、高渗性昏迷或死亡。
在国家药品不良反应报告数据库中，自2004年1月1日至2015年6月30日，非典型抗精神病药引起的白细胞减少/粒细胞缺乏症的报告数量4400余例次，占总体报告数量的5.9%。引起的糖脂代谢异常的报告数量2529例次，占总体报告数量的3.5%。
此外，国外研究表明，非典型抗精神病药用于老年 痴呆症患者精神行为异常的治疗时，此类患者的死亡率升高。《通报》说，在我国，非典型抗精神病药未被批准用于治疗痴呆相关的精神病。但在国家药品不良反应 报告数据库中，已收到老年痴呆症患者使用奥氮平片、富马酸奎硫平片引起死亡的报告。
患者应密切注意不适症状
根据国家药品不良反应报告数据库分析情况，国家 食品药品监督管理总局建议：对于非典型抗精神病药存在的严重不良反应及其风险因素，医护人员应充分认识并予以关注。医生在处方药品时，应仔细询问患者的既 往病史，有骨髓抑制或白细胞减少者禁用或慎用此类药品。使用期间应加强用药监护，进行必要的监测。应与患者及其家属或监护人员充分沟通药品存在的风险，指 导患者正确、合理用药。药品生产企业应加强药品不良反应监测及分析评价工作，对于说明书中风险提示不足的，应及时修订和完善。
对于患者来说，应遵循处方医生的建议，按要求使 用非典型抗精神病药。应详细阅读药品说明书，了解药品的不良反应及预防措施。对于医生提出的定期监测血糖、血脂、血细胞计数等要求应充分理解并积极配合。 服用该类药物的患者，应密切关注自身体重及高血糖症状（如烦渴、多尿、多食、乏力等），出现发烧、虚弱、嗜睡、咽喉痛等不适症状，应及时就诊。
小贴士：什么是非典型抗精神病药？
非典型抗精神病药于20世纪70年代问世，90 年代开始广泛应用于临床抗精神病治疗，并逐渐取代了传统的抗精神病药物。主要用于治疗急、慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的阳性症状（如幻觉、妄 想、思维紊乱、敌视、怀疑）和阴性症状（如反应迟钝、情绪淡漠、社交淡漠、少语），也可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如抑郁、负罪感、焦虑）。
传统抗精神病药如氯丙嗪、氟哌啶醇都是通过阻断 多巴胺D2受体发挥治疗作用。非典型抗精神病药作用机制可能与D2、5-HT2受体的联合阻断有关，对阴性症状有明显的疗效。与传统抗精神病药相比，非典 型抗精神病药具有较低的D2受体亲和力，只作用于中脑边缘系统而很少作用于基底节，具有很强的抗精神病作用，而产生的锥体外系反应较少。
