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在透析患者中房颤是一个日益严重的问题,有心律失常和进展期肾脏疾病的患者,卒中的风险特别高,服用华法林似乎并未使接受透析治疗的心房纤颤的患者获益超过风险。
根据Louise Pilote博士(蒙特利尔麦吉尔大学)和同事的一项回顾性研究表明,在这些患者中,华法林并未降低中风的风险(3.37vs.2.91[每100人。 年],HR 1.14,95%CI 0.78-1.67)。无明显获益的同时伴随着出血的风险大大提高(10.88vs.7.31[每100人。年] ,HR 1.44, 95%CI 1.13-1.85)。
总的来说,这些发现并不“支持接受透析治疗的房颤患者常规使用华法林预防中风”,“因为我们的研究是观察性质的,”他们补充道,“我们建议进行一个大型多中心随机、对照试验阐明这个问题,为全世界房颤治疗提供指南。
在透析患者中房颤是一个日益严重的问题,有心律失常和进展期肾脏疾病的患者,卒中的风险特别高。因此,在这些患者中预防卒中越来越重要。即使近年来引入了新的口服抗凝药,华法林依然是几十年来房颤患者预防卒中的首选抗凝药。但大多数观察性研究表明,终末期肾病的患者使用华法林并没有降低中风的危险——事实上,可能会增加中风的风险,同时也增加了出血的风险。
为了进一步探索这个问题, Pilote和同事们究了魁北克或者安大略医院从1998年到2007年主要或次要诊断是房颤的65岁及以上患者。该分析使用了从省级行政数据库中得到的 1626例血液透析或腹膜透析和204210例非透析患者的信息。透析和非透析组中大约一半的患者服用华法林并在30天内出院,但两组之间的结果不同与各 种干扰因素有关。虽然在非透析组中华法林降低了卒中风险——包括缺血性卒中、短暂性脑缺血发作和视网膜梗塞,但是在透析组中并没有这样的关系。
在两组中使用华法林都会使出血的风险增加,然而风险更大的是透析患者(HR 1.44vs.1.19)。Christopher Granger博士(美国杜克临床研究所)和Glenn Chertow博士(加州斯坦福大学)认为:”鉴于使用观察性研究评价治疗效果的不可靠性,事实可能是,口服抗凝治疗有益,但目前的研究增加了在这种背景 下华法林也可能是有害的证据。“
”讽刺的是,我们每天常规处理肾脏疾病和房颤患者,带有极大的不确定性,受益或伤害都没有经过他们的同意;同时,主要监管和道德障碍的存在会防止有效的登 记患者进入临床试验,而这些人群正是回答这个重要的问题(和其他)所需要的“,他们在一篇社论中写道。”大规模、随机临床试验需要巨大的努力和牺牲,然而 考虑到房颤在进展期慢性肾脏疾病(和终末期肾病)患者中是常见和重要的,因此在房颤患者中一个或多个抗凝治疗策略的安慰剂对照临床试验已经迟到很久了。“
Pilote和他的同事们承认,他们的研究仍有缺陷, 例如在透析过程中,缺乏国际标准化比率或肝素使用信息,同时研究也依赖信息管理数据库的准确性。