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大剂量粒细胞输注疗法应用于临床已有20年,但它的临床疗效尚未作出最终明确。本文报道了RING(解决粒细胞减少症的感染问题)的研究结果,该试验是一项旨在解决这些问题的多中心随机对照试验。证实/疑为/推测存在感染的中性粒细胞减少症(完全中性粒细胞计数<500/μL)患者被纳入该试验。
受试者随机接受任一一种治疗:(1)标准抗生素治疗(2)标准抗生素治疗加日常的粒细胞输注,并且这些粒细胞来源于联合应用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)和地塞米松的捐赠者。主要终点是随机化后42天的生存情况和微生物反应。微生物反应由一个双盲评审委员会而定。
56名患者和58名患者分别被随机纳入粒细胞组和对照组。接受粒细胞输注的受试者中位输血为5。平均输血量为54.9 × 109的粒细胞。粒细胞组和对照组的总成功率分别为42%和43%(P >0 .99),而接受指定疗法的受试者的总成功率分别为49% 和 41%(P = 0.64)。
粒细胞组和对照组中,任何感染类型的抗感染成功率并无明显差异。根据事后分析,接受平均剂量≥0.6×109/kg的粒细胞输注的受试者的临床反应要优于接受较低剂量受试者。
总之,粒细胞输注对主要终点无明显的整体疗效。但由于登记人数是计划人数的一半,所以不足以探究一个准确有利的效果。