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JNCI几个月前发表了一篇随机Ⅲ期试验。研究比较了在直肠癌新辅助放化疗中,化疗方案5-FU或卡培他滨+/-奥沙利铂在局部区域肿瘤控制方面的效果。牛津大学医学院肿瘤内科学的David J. Kerr教授为我们介绍了这项研究。
David J. Kerr教授
JNCI之前发表了来自Carmen Allegra团队的一项非常优秀的研究,该研究考察了直肠癌新辅助放化疗中,不同的化疗方案能够带来多少获益。
该研究是一项设计良好的析因试验,纳入了1600位患者。研究人员比较了5-FU vs. 卡培他滨分别+/-奥沙利铂的方案联用放疗新辅助治疗直肠癌的效果。研究的主要终点为局部区域肿瘤控制,这个终点对直肠癌非常有意义。研究显示卡培他滨完 全可以取代静注5-FU。这个结论可以节省患者的治疗费用,并且出现临床问题的可能性更小。但是加入奥沙利铂并没有增加获益,只是增加了额外毒性。这些结 果显示口服卡培他滨似乎是更合适的新辅助放化疗的化疗方案,而奥沙利铂并不应该用于新辅助放化疗方案中。
感谢Carmen团队良好的试验设计,他们的试验设计使一个试验中入组患者的结果能够回答两个问题,同时结果令人信服。