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近日,发表于《JACC》的SMILE试验结果显示,同期完全血运重建对多支病变NSTEMI患者的治疗效果似乎优于分期血运重建,因为同期血运重建患者的主要不良心脑血管事件(MACCE)发生率更低。[J Am Coll Cardiol 2016 Jan 26]
这项双中心随机临床试验评估了542例NSTEMI患者,受试者在2011年9月至2013年8月完成了早期血运重建(24小时内PCI),其年龄均≥18岁,被确诊为多支病变,肾小球滤过率≥60 mL/min。
受试者按照1:1比例随机接受同期PCI(n=264)或分期PCI(n=263)治疗,分期PCI的二次手术在初次手术后3~7天内完成。主要终点为MACCE事件,即1年时发生心源性死亡、死亡、心肌再梗死、不稳定心绞痛导致再入院、再次血运重建、靶血管血运重建(TVR)及卒中。
Kaplan-Meier曲线显示,同期PCI组的主要终点发生率低于分期PCI组(P = .004),1年时两组MACCE发生率分别为13.63%与23.19%(同期组 n=36,分期组 n=61;HR = 0.549; 95% CI, 0.363-0.828)。而且,1年时分期PCI组的TVR发生率明显高于同期PCI组(同期PCI: n = 22 [8.33%] vs. 分期PCI: n = 40 [15.2%]; HR = 0.522; 95% CI, 0.31-0.878),但两组患者的心源性死亡与心梗发生率无明显差异。
图1 两组MACCE及TVR发生率对比
图2 两组心源性死亡率及死亡率对比
图3 同期PCI与分期PCI过程
基于上述短期治疗结果,研究者认为多支病变NSTEMI患者进行治疗时应优先选择同期PCI,他们还会对患者进行长期随访来评估完全冠脉血运重建的生存获益。