欧洲药品管理局（EMA）已经开始对所有含二甲双胍药物进行审查，这些药物被广泛用于2型糖尿病的治疗。此次审查试图确定此类药物是否可应用于中度肾功能不全患者。
这一行动源于荷兰药品管理局的请求，该机构对此类药物的安全评估发现含二甲双胍的不同药物及欧盟各国间的处方情况各不相同。
二甲双胍处方说明中通常注明肾损害患者禁服，因为虽然少见但会发生乳酸酸中毒。肾功能下降患者出现此类不良事件的风险较高，因为肾脏不能像肾功能正常人群那样排泄同样多的乳酸。
但是荷兰药品管理局对此提出质疑并表示他们的评估结果发现中度肾损害患者服用二甲双胍可能获益。因此请求EMA复审这一问题并在欧盟各国间就含二甲双胍药物统一处方建议。
中度肾功能损害患者可以服用二甲双胍吗？
伴轻至中度肾功能不全的2型糖尿病患者应用二甲双胍效果如何尚无充足证据，而且此类患者是否可以处方二甲双胍问题早已存在。另外，各国间伴肾功能损害患者的二甲双胍处方情况差别较大。
例如，尽管二甲双胍是治疗2型糖尿病的一线药物，但是由于二甲双胍标签中注明肾功能损害患者禁用，因此约一半的美国患者并不能处方该药物。
美国糖尿病协会（ADA）和欧洲糖尿病研究协会（EASD）已经在去年声明中强调了这一问题：越老越多的证据表明，目前二甲双胍在肾脏安全性的分界点上可能属于过度限制。
荷兰药品管理局在评估中总结到，目前的科学证据无法证明中度肾功能减退患者禁服二甲双胍。
EMA表示，一大群患者可能会在二甲双胍治疗中获益，并补充道二甲双胍的处方说明常常与糖尿病临床治疗指南不一致。
EMA将要重新评估不同二甲双胍药物的数据并考虑是否更新药物处方说明。
