..">
近期《肿瘤学年鉴杂志》发表了一篇由Aparicio医生领导的一项法国的重要研究,探索将伊立替康加入5-FU/亚叶酸注射液对晚期或转移性结直肠癌老年患者的获益情况。牛津大学癌症医学教授David Kerr对该研究发表了评论。详情如下:
“研究中的患者都是75岁或以上,中位年龄是80岁,正好反应了我们临床实践中的一般情况。患者中的大多数在他们70多岁的时候发展为晚期疾病。然而,观察文献中报道的大部分患者,招募的中位年龄通常大约在60-62岁,因此这项研究很突出。该研究招募这些老年患者是经过深思熟虑的。
研究对比了5-FU/亚叶酸加或不加伊立替康的疗效。研究人员还探讨了另一个问题。他们对比了经典5-FU/亚叶酸输液方案(5-FU静脉团注,之后输液22h;第2天5-FU静脉团注后输液22小时)与5-FU输注46个小时、而仅仅采用一次静脉团注5-FU的简化方案,并将其称之为5-FU/亚叶酸输液经典方案与简化方案的对比。
研究人员将无进展生存作为首要研究终点,同时关注缓解率和总生存。研究显示,加入伊立替康增加了毒性,而没有真正带来无进展生存的获益。在这项针对老年人的研究中,更大强度的化疗似乎没有带来任何获益。
该研究总共有280位患者参与随机分配。对比5-FU/亚叶酸输液的经典方案和简化方案时,似乎经典方案有生存获益(15.2 个月vs 11.4个月)。两种方案虽有差异但相对较小。因此,我们应当谨慎对待,以免过度解读,特别是考虑到简化方案提供了很多好处。两种方案的毒性是一样的,但是接受简化方案的患者节省了时间,减少了麻烦。
这是一项有趣的、设计良好的研究,对研究中的问题我们需要多一些思考。我认为不能将文献中大部分试验选择的患者(中位年龄为60出头)的结果轻而易举的应用到临床实践中。我们不能假定这些研究中的获益可以同样发生在真实世界的老年患者中。
因此,恭喜该团队做了这么漂亮的研究。我认为我们需要关于经典方案和简化方案对比的更多信息。但是我们可以直截了当的说,加入伊立替康的这种加强化疗的方法对于老年晚期或转移性结直肠癌患者没有益处。
还需要做更多的工作。但是我确实认为我们不仅仅需要关注晚期患者,还有辅助治疗时的老年患者的化疗相对获益。因为对这些患者获益可能会减小。因此,我们应当提供可能有效的治疗,能缓解症状而且使毒性最小。感谢大家的关注。”