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一项国际性研究表明,在未控制的2型糖尿病患者中,与甘精胰岛素持续滴定相比,德谷胰岛素/利拉鲁肽治疗降低糖化血红蛋白(HbA1c)水平更有效。文章3月1日发表于《美国医学会杂志》(JAMA 2016,315:898)。
该国际多中心Ⅲ期试验共纳入557例甘精胰岛素和二甲双胍治疗未能控制的2型糖尿病患者,并1:1随机给予德谷胰岛素/利拉鲁肽或甘精胰 岛素持续滴定治疗。主要转归指标为26周后HbA1c变化,次要终点为体重变化和低血糖发生率,以此评估固定比率德谷胰岛素/利拉鲁肽是否不劣于甘精胰岛 素持续滴定。
结果显示,26周后德谷胰岛素/利拉鲁肽和甘精胰岛素组患者的基线HbA1c水平分别为8.4%和8.2%。德谷胰岛素/利拉鲁肽组 HbA1c水平降低幅度大于甘精胰岛素组(-1.81%对-1.13%),符合非劣效性和统计学优势标准(P<0.001)。德谷胰岛素/利拉鲁肽 治疗亦与体重降低和低血糖发生率降低相关。除德谷胰岛素/利拉鲁肽组非严重胃肠道不良事件报告较多外,两组患者的总体和严重不良事件发生率均相似。