基层也要开始对中药注射剂进行清理了?
据大河网报道,宝丰县人民医院“医院药事委员会不定期组织专家分析本院中药注射剂使用情况,评价本院所用注射剂的临床疗效与安全性,决定淘汰中药注射剂品种。”
淘汰一词让人为之一惊。如果大家还有印象的话,2013年的时候,北京多家大医院拒绝中药注射剂的做法曾经引起轩然大波。
据当时媒体报道,朝阳医院、同仁医院、天坛医院等均被证实目前没有使用中药注射剂。积水潭医院中医科日常诊疗也已经不再使用中药注射剂。
中药注射剂在大医院使用日益趋严,但是在基层市场却发展壮大。IMS根据样板医院统计,2014年,在样板医院市场,中成药的销售高于城市医院,占比22%,销售排名前20的中成药中,前10强中,9席被中药注射剂占据。
公开资料显示,宝丰县人民医院是二级甲等医院,中共河南省委宣传部主管的大河网此时忽然刊登出这家基层医院的做法,更是明确提出要淘汰中药注射剂,在树立如此样板医院背后,中药注射剂在基层未来也让人担忧。
河南县医院的做法
大河报的报道提出,该医院认真贯彻执行中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的 通知》《中药注射剂临床合理使用技术规范》的要求和该院制定印发的《中药注射剂临床使用管理规定》,切实保护患者用药安全、有效。
近年来,中药注射剂在发挥中医的神奇疗效的同时也出现了很多不良反应,有些甚至威胁到了患者的生命。多个品种的中药注射剂因发生严重不良事件被暂停销售使用。
该院药学科不断加强对中药注射剂采购、验收、储存、调剂的管理。严格执行药品进货检查验收制度,建立完整的购进记录,保证药品来源可追溯哦,坚决杜绝不合 格药品进入医院;严格按照药品说评书中规定的药品储存条件储存药品;在调剂药品时严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》进行审核。
医院药事委员会不定期组织专家分析本院中药注射剂使用情况,评价本院所用注射剂的临床疗效与安全性,决定淘汰中药注射剂品种。
该院医务人员严格执行上述规定,选用中药注射剂时做到严格掌握适应症,合理选择给药途径。能口服给药的,不选用注射给药;能肌内注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药。必须选择静脉注射或滴注给药的做到加强监测。
严格掌握功能主治,辨证施治。从“病”和“证”是否相符选择适当的中药注射剂。并严格按照药品说明书规定的功能主治使用,坚决杜绝超功能用药。
严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程、溶媒使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。严格执行中药注射剂单独使用的规定,坚决杜绝混合配伍。
用药前仔细询问过敏史,对过敏体质者应慎用。对表明必须皮试检查的药物,用药前进行皮试实验,皮试阴性方可使用。对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人 群和初次使用中药注射剂的患者慎重使用。孕妇不适宜使用中药注射剂。手术中不使用中药注射剂。说明书中未标明儿童剂量的中药注射剂不用于儿童。
加强用药监护。用药过程中,密切观察用药反应,特别是开始30分钟,发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。
国务院已经关注:派出调研组
据中国医药报报道,按照国务院办公厅要求,中国科协组织评估组对“基层公共医疗设施建设、使用和管理”相关政策措施落实情况开展了第三方评估。2016年1月,相关专家就调研评估中发现的基层医疗机构不合理用药现象进行了评述。
在评述中,中药注射剂在基层滥用也被重点指出,报告表示,中药注射液成分复杂,更容易引起不良反应,甚至导致过敏性休克。在基层由于抢救措施和技术水平有限,为了患者用药安全,应尽量减少中药注射剂的使用。
去年,国务院办公厅提出要求大病不出现,90%的疾病在县级医院解决,要留在基层。可以想见,在未来的规划中,基层市场将获得大发展,成为医药主要是市场。在扩大基层医药市场的同时,中国科协有此考察课题,说明基层合理用药也在高层重点关注范围内。
而中国科协的结论:尽量减少中药注射剂的使用,对于注射剂行业来说并不是个好消息。
行业自救已经开始
有关中药专家表示,中药注射剂是中药创新发展的重要产物,临床使用历史已过半个世纪,但其物质基础不明、作用机理不清、临床使用不合理以及安全事故频发等 现象,被业界高度关注。2015年以来,中药注射剂被神药、被停用、被降价的事件屡屡发生,辅助用药归类与医保费用高占比的价值纠结,推广模式变革与反商 业贿赂严查的现实冲突,独特临床价值与循证证据缺失的认知瓶颈,严重妨碍中药注射剂的健康发展。
近期,关于分级诊疗后大型公立医院门诊或全面停止使用中药注射剂、基层医疗机构儿童谨慎使用中药注射剂、医保限制在急重危症中使用中药注射剂等政策趋势, 都在拷问症中药注射剂路在何方?思考定位发展方向,厘清临床使用病种,探讨问题突围路径,纠偏“因噎废食”的政策导向,已经是中药注射剂厂家必须思考的问 题!
据了解,现在不少中药企业已经开始自救,不少大中药企业在和中药协会等权威机构的合作,对公司产品进行循证医学研究。