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芝加哥当地时间4月3日上午,大规模随机对照试验DANAMI 3-DEFER研究结果揭晓,STEMI患者延迟支架置入策略未能降低复合终点(全因死亡、心衰住院、再发心脏事件或再次血运重建)。文章同步发表于《柳叶刀》杂志。
HenningKelbaek
主要研究者Henning Kelbaek称,“该研究的核心发现是,不能将延迟支架置入推荐为STEMI直接PCI的常规策略,这一结果完全否定了初期研究令人期待的结果(即延迟支架置入可转化为临床获益)”。
梗死血管开通后,梗死部位常残留血凝块,当支架置入后,血凝块有可能被挤压至下游小血管,造成心肌损伤或阻塞小血管。既往小规模研究显示,血管开通后延迟支架置入(从数小时至数天不等)有可能降低血流动力学紊乱风险。初步设想是,延迟支架置入期间,给予药物治疗可能有助于残留血凝块溶解,从而降低风险。
DANAMI 3-DEFER共纳入1234例STEMI患者,随机分配至标准治疗即刻置入支架组,或24~48小时后延迟支架置入组。平均随访43个月,延迟支架置入组和标准治疗组主要终点发生率分别为105例(17%)和109例(18%),无统计学差异。
Kelbaek教授称,尽管这是该领域迄今规模最大的研究,但样本量仍不足以识别出两组的差异。另一个局限性在于该研究未选择再发血管闭 塞高风险患者,例如年龄大于65岁、既往有心脏病史或血栓负荷重的患者。“我们不能除外部分患者可从延迟支架置入中获益,尤其是我们发现延迟置入组术后 18个月心肌功能有小幅改善”。Kelbaek教授表示他们团队正在仔细甄别可能获益以及可能不适合该策略的亚组人群。