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近年来卵巢癌的发病率呈上升趋势。紫杉醇是卵巢癌术后常规一线化疗药物。2016年2月发表在《N Engl J Med》的一项在美国开展的研究表明,与每三周紫杉醇给药相比,每周紫杉醇给药并不会延长卵巢癌患者无进展生存期。
背景:剂量密集的紫杉醇(造成更高的药物输送频率)每周给药计划+卡铂每三周给药或贝伐单抗+紫杉醇+卡铂每三周给药,已经表现出在卵巢癌治疗上的有效性。我们旨在确定,与紫杉醇和卡铂每三周给药相比,剂量密集的每周紫杉醇和卡铂给药能否延长接受或不接受贝伐单抗治疗的患者的无进展生存期。
方法:我们根据患者是否接受贝伐单抗来对患者进行前瞻性分层,然后将他们随机分配到紫杉醇(每三周静脉注射一次,剂量为175mg/m2)+卡铂[剂量相 当于曲线下面积(AUC)为6]治疗6个周期组或紫杉醇(每周以80mg/m2的剂量给药)+卡铂(AUC为6)治疗6个周期的组中。首要终点为无进展生 存期。
结果:总共纳入了692名患者,其中的84%接受贝伐单抗治疗。意向性治疗分析中,每周紫杉醇给药与每三周紫杉醇给药相比,与更长期的无进展生存期不相关 (分别为14.7个月和14.0个月;疾病进展或死亡的风险比为0.89;95% CI,0.74~1.06;P=0.18)。没有接受贝伐单抗的患者中,每周紫杉醇给药比每三周紫杉醇给药的无进展生存期长3.9个月(14.2个月vs 10.3个月;风险比,0.62;95% CI,0.40~0.95;P=0.03)。但是,接受贝伐单抗的患者中,与每三周紫杉醇给药相比,每周紫杉醇给药并不会显著延长无进展生存期(分别为 14.9个月和14.7个月;风险比,0.99;95% CI,0.83~1.20;P=0.60)。评估治疗效果一致性的相互作用的检验表明,贝伐单抗治疗和无贝伐单抗治疗之间具有显著的差异 (P=0.047)。每周紫杉醇给药的患者比每三周紫杉醇给药的患者的3或4级贫血发生率(36% vs 16%)和2~4级感觉神经病变的发生率(26% vs 18%)要高,但是,具有较低的3或4级中性粒细胞减少症发生率(72% vs 83%)。
结论:总体来说,与每三周紫杉醇给药相比,每周紫杉醇给药并不会延长卵巢癌患者无进展生存期。